CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG THÔNG QUAN ĐƯỢC
Dưới đây là câu hỏi em thường xuyên nhận được từ các anh/chị đang nhập khẩu Vòm ánh sáng sinh học:
- Vòm ánh sáng sinh học có là thiết bị y tế không? Nếu chỉ chăm sóc da, không có mục đích điều trị thì sao?
- Nếu là thiết bị y tế thì khi nhập khẩu Vòm ánh sáng sinh học cần có giấy phép gì?
- Hồ sơ có phức tạp không? Cần chuẩn bị những gì để làm giấy phép?
1. VÒM ÁNH SÁNG SINH HỌC CÓ LÀ THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG?
Theo danh mục kỹ thuật chuyên môn trong khám bệnh chữa bệnh Thông tư 23/2024/TT-BYT : Kỹ thuật Chiếu đèn LED điều trị bệnh da và Kỹ thuật Chiếu đèn LED tái tạo cấu trúc da được coi là KỸ THUẬT KHÁM, CHỮA BỆNH.
Do đó, nếu thực hiện nhập khẩu mặt hàng này, với công dụng điều trị bệnh/ tái tạo cấu trúc da,... cần xin giấy phép dưới dạng TBYT, cấp bởi Sở y tế Tỉnh/ Thành phố anh chị nhé!
Cần check kĩ hơn thông tin hàng, anh chị inb zalo em Hà My zalo.me/84928000088 nhé!
CHECK LIST NGẮN CÁC HỒ SƠ YÊU CẦU NSX CUNG CẤP (nếu sản phẩm là TBYT)
1. ISO 13485 - có phạm vi sản xuất vòm ánh sáng sinh học
2. CFS (certificate off freesale) - cần mẫu inb zalo em hỗ trợ: zalo.me/84928000088
3. Label - bao bì sản phẩm (đủ tên sp, tên địa chỉ nhà sản xuất và xuất xứ - Made in)
4. DOC (declaration of conformity) or CE - cần mẫu inb zalo em hỗ trợ: zalo.me/84928000088
5. User manual - hướng dẫn sử dụng
6. Catalog - tài liệu mô tả thông số kỹ thuật hàng
2. THỦ TỤC NHẬP KHẨU VÒM ÁNH SÁNG SINH HỌC
Doanh nghiệp phải thực hiện:
→ B1: Phân loại sản phẩm có phải thiết bị y tế hay không?
→ B2: Nếu là TBYT cần thực hiện phân loại: A; B; C; D
→ B3: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị loại A; B.
Xin NSX các tài liệu như trên, thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự/ Apostile CFS, ủy quyền, bảo hành (CẦN HỖ TRỢ LÀM VIỆC VỚI HÃNG XIN GIẤY TỜ INB EM HÀ MY: 0928.0000.88)
→ B4: Nộp hồ sơ xin công bố, vận chuyển hàng về
→ B5: Chuẩn bị chứng từ hải quan nhập khẩu vòm ánh sáng sinh học gồm: hóa đơn thương mại, phiếu đóng gói, vận đơn, phân loại + công bố B,.... (lưu ý áp hs code đúng bản chất hàng 9018.90 HOẶC 8543.70 (Thuế NK 0%, VAT 5%)
Lưu ý:
- Yêu cầu shipper đóng gói hàng hóa chuẩn quy tắc quốc tế, nếu hàng hóa ko đóng gói chuẩn, xảy ra móp méo, va đập sẽ gây thiệt hại nặng nề.
- Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN. Nếu không, sẽ bị phạt nặng!
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hà My: 0928.0000.88 (zalo: zalo.me/84928000088)
