Các thiết bị spa, thiết bị thẩm mỹ có công dụng làm săn chắc da, nâng cơ, giảm béo, điều trị các bệnh về da, …. thường được xếp là thiết bị y tế tại Việt Nam. Tùy vào mức độ tác động vào da mà phân loại theo mức độ rủi ro thích hợp.
THIẾT BỊ SPA, THẨM MỸ NÀO KHÔNG PHẢI THIẾT BỊ Y TẾ ?
Tuy nhiên có rất nhiều sản phẩm lại có công dụng rất dịu nhẹ, đơn giản như làm mát, mát xa da mặt, … liệu có phải thiết bị y tế hay không?
Anh chị xem lại định nghĩa là Thiết bị y tế tại Điều 2, Nghị định 98/2021/NĐ-CP nêu:
Như vậy với các trang thiết bị không có tác dụng như nêu trên thì không được xếp là thiết bị y tế. Tuy nhiên Hải quan vẫn thường nghi ngờ các sản phẩm này là thiết bị y tế, vậy làm thế nào để thông quan các sản phẩm như trên một cách chắc chắn nhất?
Trong một vài trường hợp, các sản phẩm của anh chị khi ở nước xuất khẩu cũng không sản xuất và lưu hành dưới dạng thiết bị y tế, vì thế khiến quá trình xin giấy phép tại Việt Nam cũng gặp trục trặc, vậy giải pháp là gì?
Airseaglobal mang đến cho Khách hàng dịch vụ:
Tư vấn xin Giấy xác nhận không phải thiết bị y tế
Xác nhận này được cấp bởi 1 bên thứ 3 có đủ năng lực phân loại và đơn vị này đã được Bộ Y tế cấp Phiếu công bố Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Với Xác nhận này, kết hợp với việc chứng minh công dụng trên catalogue giúp cho quá trình thông quan các sản phẩm nên trên trở nên dễ dàng hơn.
HỒ SƠ XIN XÁC NHẬN KHÔNG PHẢI THIẾT BỊ Y TẾ
Để xin xác nhận không phải thiết bị y tế anh chị cần cung cấp những tài liệu như sau:
- Catalogue sản phẩm
- Hướng dẫn sử dụng và công dụng chi tiết của sản phẩm
- Đăng ký kinh doanh
- Công văn phân loại
- Các tài liệu chứng minh sản phẩm được sản xuất và lưu hành ở nước xuất khẩu không phải thiết bị y tế (nếu có)
THỜI GIAN XIN XÁC NHẬN KHÔNG PHẢI THIẾT BỊ Y TẾ
Vợi sự tập trung và tận tâm, Airseaglobal cam kết tư vấn và hoàn thiện xác nhận không phải thiết bị y tế cho khách hàng chỉ trong vòng 2 ngày làm việc.
Để được hỗ trợ nhanh nhất, anh chị vui lòng liên hệ số 0973.353.207.
==========================================
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
 |
Mr. Trung Airseaglobal |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP:
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
#EM TRUNG 0973353207 #TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ#THÔNG QUAN#LOGISTICS#Phân loại TBYT#Lưu hành TBYT loại C,D#
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng
“Đền 100% phí phát sinh hải quan hàng y tế cho khách hàng làm TRỌN GÓI dịch vụ giấy phép, cước, hải quan nếu giấy phép, hồ sơ Airseaglobal làm không chuẩn”