thủ tục sản xuất

TRỌN GÓI GIẤY PHÉP SẢN XUẤT GIƯỜNG Y TẾ INOX, BÀN MỔ INOX, CỌC TRUYỀN, XE ĐẨY, TỦ ĐẦU GIƯỜNG MỚI NHẤT 2023

Nhu cầu của người dân về sức khoẻ ngày càng cao, các trang thiết bị y tế ngày càng phát triển, đồng thời nhà nước luôn có chính sách khuyến khích DN trong nước phát triển. Như vậy, xu hướng lâu dài là Việt Nam sẽ dần sản xuất các loại TBYT. Giường y tế innox, bàn mổ inox, cọc truyền , xe đẩy , tủ đầu giường là mặt hàng rất tiềm năng được các doanh nghiệp Việt Nam lựa chọn để sản xuất.

Các bác sản xuất, thuê gia công GIƯỜNG Y TẾ INOX, BÀN KHÁM, CỌC TRUYỀN, XE ĐẨY, TỦ ĐẦU GIƯỜNG mà đang đau đầu vì không biết giấy tờ pháp lý ra sao liên hệ ngay em tư vấn hồ sơ nhanh, chuẩn vào thầu nhé

QUY TRÌNH LÀM HỒ SƠ

1. ISO 13485 (Set up xưởng theo các tiêu chuẩn của hệ thống sản xuất trang thiết bị y tế phù hợp)

2. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

3. Phân loại A

4. Kiểm nghiệm (Các bác lên sẵn các tiêu chí kiểm nghiệm, nếu chưa có liên hệ em tư vấn)

5. Công bố tiêu chuẩn loại A trên Sở y tế

Lưu ý:

– Công bố A làm tại sở y tế mà DN đăng kí kinh doanh

– Khi làm công bố A lưu ý Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm doanh nghiệp đã làm phải khớp nhau.

Đối với đơn vị thuê gia công thì cần tìm xưởng có đủ ISO 13485 và công bố đủ điều kiện sản xuất. Do đó, đơn vị thuê gia công cần làm phân loại, kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn loại A.

AIRSEAGLOBAL GROUP – SỐ 1 DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654

MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)

hienbt@airseaglobalgroup.com.vn

Địa chỉ: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP

1. Xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại BCD
3. Phân loại chỉ từ 400k ( Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong
nước.

10. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm cho
hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA

11. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng