Gần đây, các bác nhập khẩu thiết bị spa, thiết bị thẩm mỹ gặp vướng mắc vì khi nhập khẩu hàng bị nghi ngờ là trang thiết bị y tế, với những câu hỏi như:
- Thiết bị spa thẩm mỹ có phải TBYT không?
- Thiết bị spa thẩm mỹ có phải làm công bố, lưu hành TBYT không?
- Xin xác nhận không phải thiết bị y tế ở đâu?
- Thủ tục nhập khẩu thiết bị spa thẩm mỹ như thế nào?
Hôm nay, Em Trung 0973.353.207 sẽ giúp các bác xin giấy xác nhận không phải thiết bị y tế cho hàng spa, thẩm mỹ nhập khẩu vào Việt Nam.
XIN XÁC NHẬN KHÔNG PHẢI THIẾT BỊ Y TẾ CHO HÀNG SPA, THẨM MỸ?
1. Xác nhận không phải thiết bị y tế là gì?
Xác nhận không phải thiết bị y tế là việc xác định rằng một sản phẩm hoặc thiết bị không được phân loại là thiết bị y tế và không được sử dụng để điều trị hoặc chẩn đoán bệnh tật. Thay vào đó, chúng được sử dụng cho các dịch vụ làm đẹp, chăm sóc da, và thư giãn tại spa hoặc trong lĩnh vực thẩm mỹ.
2. Thiết bị y tế là gì?
Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm để phục vụ cho con người nhằm chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương… chi tiết tại Điều 2, Nghị định 98/2021/NĐ-CP
=>> Như vậy, các thiết bị spa, thiết bị thẩm mỹ không được phân loại là thiết bị y tế. Và không cần làm công bố, phân loại thiết bị y tế. Tuy nhiên, Hải quan thường nghi ngờ các thiết bị này là thiết bị y tế và yêu cầu có công bố và phân loại TBYT.
3. Làm thế nào để nhập khẩu thiết bị spa, thẩm mỹ khi không có công bố, phân loại?
=>> Giải pháp của Airseaglobal là xin xác nhận không phải thiết bị y tế. Chi tiết các bác liên hệ Zalo Em Trung 0973.353.207
4. Hồ sơ xin xác nhận không phải thiết bị y tế?
- Catalogue sản phẩm
- Hướng dẫn sử dụng và công dụng sản phẩm
- Tem nhãn của sản phẩm
5. Thời gian xin xác nhận không phải thiết bị y tế?
Airseaglobal cam kết hoàn thành xác nhận không phải thiết bị y tế cho các bác trong 2 ngày làm việc.
Để được hỗ trợ nhanh nhất, các bác liên hệ Em Trung 0973.353.207 (zalo/tel)
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TP CHỨC NĂNG | XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
#EM TRUNG 0973353207 #TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ#THÔNG QUAN#LOGISTICS#Phân loại TBYT#Lưu hành TBYT loại C,D#