Hậu kiểm luôn là nỗi lo của nhiều doanh nghiệp. Chỉ một sai sót nhỏ cũng có thể kéo theo hàng loạt hệ lụy: bị xử phạt, thu hồi hồ sơ, thậm chí là gián đoạn kinh doanh… Dưới đây em Diệu xin phép chia sẻ cho anh chị những lỗi phổ biến nhất doanh nghiệp cần tránh như sau:
- Bản sao Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng không có chứng thực hoặc không có xác nhận của tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng
- Nộp thiếu tài liệu hướng dẫn sử dụng của thiết bị y tế bằng tiếng Anh do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
- Thiếu tài liệu hướng dẫn sử dụng dịch ra tiếng Việt đối với tài liệu không bằng tiếng Anh hoặc không bằng tiếng Việt
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đã hết hiệu lực
- Mẫu nhãn không đáp ứng các yêu cầu theo quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa
- Kê khai sai cách đặt tên của trang thiết bị y tế. Theo quy định tên trang thiết bị y tế được khai thông tin bằng tiếng Việt viết chữ thường, không viết hoa, không sử dụng tên tiếng Anh, tên thương mại, tên hãng hoặc đưa mã, chủng loại hoặc gộp nhiều tên trang thiết bị y tế
- Sai thẩm quyền người ký văn bản công bố trang thiết bị y tế
Đừng để đến khi bị hậu kiểm mới giật mình. Kiểm soát hồ sơ chặt chẽ ngay từ đầu, rà soát kỹ từng chi tiết sẽ giúp các bác tiết kiệm thời gian, chi phí và tránh các rủi ro pháp lý.
MỘT NGHÌN LẺ MỘT CÂU HỎI KHÁC VỀ ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ TBYT ANH CHỊ LIÊN HỆ EM ĐỂ ĐƯỢC GIẢI ĐÁP CỤ THỂ:
Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP:
– Phân loại (Chuẩn đầu vào)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA,… 2. THÔNG QUAN mở tờ khai 3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY