Muốn nhập khẩu thì Doanh nghiệp cần có Giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30 (nếu trước đó DN đã có GPNK từ 2018 thì tiếp tục sử dụng để nhập hàng trong năm 2022). Trường hợp doanh nghiệp chưa có GPNK thì bắt buộc phải làm đăng ký lưu hành TTBYT loại C đối với sản phẩm.
Gần đây, em Trang - 0395646841 nhận được rất nhiều câu hỏi từ các Doanh Nghiệp về việc "Giấy phép nhập khẩu có được lùi gia hạn tiếp đến năm 2023 không?" Vậy hôm nay Trang - 0395646841 xin chia sẻ một vài thông tin đến anh/chị ạ.
Theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP, trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó, trong đó nhóm 1 là trang thiết bị y tế loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp; nhóm 2 gồm trang thiết bị y tế loại B,C,D có mức độ rủi ro cao hơn. Theo quy định, doanh nghiệp trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, phải tiến hành công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Gần đây có rất nhiều doanh nghiệp đã có GPNK có hỏi em là : "Công ty anh/chị đợt này có thay đổi đổi tên…
Thời gian gần đây, rất nhiều hàng thiết bị y tế loại C,D không thuộc thông tư 30 về Tân Sơn Nhất và Cát Lái không thông quan được do còn vướng mắc về vấn đề phân loại và giấy phép nhập khẩu. Rất nhiều bên đặt ra nhiều câu hỏi như:
THỦ TỤC NHẬP KHẨU QUE LẤY MẪU BỆNH PHẨM, ỐNG MÔI TRƯỜNG VẬN CHUYỂN MẪU _ Ms Phương An 0379.150.954
1. HS CODE: 9018 9090 (NK 0%, VAT LH: Em Hiền 0988726654) 2. PHÂN LOẠI: C 3. THỦ TỤC HẢI QUAN: - Bản phân loại…
Em Hiền 0988726654 xin gửi các bác danh sách hồ sơ xin lưu hành trang TBYT loại C, D:
a, Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành.
b) Giấy chứng nhận ISO 13845 còn hiệu lực
c) Giấy ủy quyền (có hợp thức hóa lãnh sự)
THỦ TỤC NHẬP KHẨU MONITER 2022 (AIRSEA đã thông quan vào đầu tháng 04.2022)
Mã HS code: 90181900
Thuế nhập khẩu: 0% ; VAT...
** Lưu ý: Hàng cấy ghép trên 30 ngày vào cơ thể người, thuộc thông tư 30.1. HS Code: 9021 2900 (NK 0%, VAT inbox…
