Chào các bác!
Dạo này nhiều bác gọi em hỏi về thủ tục giấy tờ cho các mặt hàng phục vụ chống dịch, nên nay e xin tóm tắt bộ hồ sơ cho mọi người cùng tham khảo nhé!
Bồ hồ sơ để lưu hành hợp pháp bao gồm:
– Đăng ký kinh doanh ( phải có ĐKKD trước tiên các bác nhé, cá nhân thì k đủ điều kiện để làm, nhớ thêm cho e mã ngành 3250 trong ĐKKD)
– ISO13485 ( hàng y tế bắt buộc phải có chứng nhận này. ISO 9001 là không hợp lệ, nếu khẩu trang thường thì ISO 9001 là được )
– Công bố đủ điều kiện sản xuất cho nhà xưởng ( cái này các bác làm ở sở y tế tỉnh nơi nhà xưởng hoạt động )
– Kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm: gửi mẫu đến những tổ chức kiểm nghiệm, sau đấy sẽ có 1 bản kết quả test bằng giấy cho các bác ( em khuyên các bác nên gửi mẫu đến nhưng nơi uy tín nhé kẻo lại xôi hỏng bỏng không mệt lắm )
– Phân loại TBYT: Các mặt hàng này loại A, phải chọn bên có phiếu tiếp nhận đủ điều kiện phân loại của BYT để làm.
– Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A: nộp tại sở y tế tỉnh ĐKKD, xong công bố này là các bác cho hàng ra thị trường nội địa thoải mái rồi, số công bố A chính là số lưu hành của hàng
Bác nào cần tư vấn trọn gói thủ tục liên hệ em Trang. Bên em CAM KẾT HOÀN 110% GIÁ TRỊ HỢP ĐỒNG NẾU GIẤY PHÉP KHÔNG CHUẨN MẪU BYT nên anh chị yên tâm khi sử dụng dịch vụ nhé.
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
CONTACT tư vấn cụ thể, free 24/7:
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
Các dịch vụ cung cấp :
1. Phân loại TTBYT (CHỈ TỪ 400K, Có chứng chỉ hành nghề, chuẩn vào thầu, làm công bố, GPNK, lưu hành)
2. ISO 13485. ISO 9001. ISO 22000
3. Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
4. Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD
5. Xin giấy phép nhập khẩu TBYT thông tư 30
6. Công bố TTBYT loại A nhập khẩu/sản xuất trong nước
7. Tra soát – Up sửa – Up mới hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT loại BCD nhập khẩu/sản xuất trong nước
8. Tư vấn thuế XNK, MÃ HS, xử lý VAT 5 VAT 10 hàng y tế
9. Công bố TPCN nhập khẩu/sx trong nước, đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo
10. Tự công bố sản phẩm nhập khẩu
11. Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
12. Thủ tục hải quan trọn gói
13. Vận chuyển AIR/SEA EXW, FOB, TRUCKING nội địa