Thiết bị y tế kết hợp là TBYT bao gồm hai sản phẩm từ các danh mục khác nhau thành một sản phẩm duy nhất để đạt được mục đích mong muốn. Anh chị cùng em Diệu tìm hiểu cụ thể ở bài viết này nhé.
Sản phẩm kết hợp thuốc và TBYT bao gồm tính chất đặc thù của thành phần thuốc và TBYT được tích hợp thành một sản phẩm duy nhất tại thời điểm sử dụng để đạt được mục đích dự đinh.
Vậy làm sao để xác định được chính xác sản phẩm anh/chị cần nhập khẩu là TBYT kết hợp này?
1. Tìm hiểu mục đích sử dụng dự kiến của sản phẩm xem sản phẩm có thuộc định nghĩa sản phẩm kết hợp không.
2. Xác định cơ chế tác động, phương pháp để sản phẩm đạt được hiệu quả điều trị hoặc tác dụng mong muốn.
Nếu thuốc có cơ chế tác động phụ, được kết hợp nhằm mục đích hỗ trợ chức năng cho TBYT. Sản phẩm sẽ không được đạt được mục đích chính của nó bằng các biện pháp dược lý, miễn dịch hoặc chuyển hóa thì sản phẩm đó chính là TBYT.
MỘT NGHÌN LẺ MỘT CÂU HỎI KHÁC VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT ANH CHỊ LIÊN HỆ EM ĐỂ ĐƯỢC GIẢI ĐÁP CỤ THỂ:
Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP:
– Phân loại (Chuẩn đầu vào)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA,…
2. THÔNG QUAN mở tờ khai
3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY