” Có bác nào về kho CPN bị hải quan bắt phụ kiện không dc hưởng 5% mặc dù đã có Giấy phép nhập khẩu dao mổ điện và phân loại trước 31/12/2021 chưa ạ?
“ Nay em Thúy nhận được câu hỏi này từ khách nên tiện đây em xin chia sẻ mọi vấn đề, hướng giải quyết khi NHẬP KHẨU PHỤ KIỆN, LINH KIỆN, BỘ PHẬN CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ mà trước giờ khái niệm này với ĐỊNH NGHĨA VẬT TƯ Y TẾ, VẬT TƯ TIÊU HAO rất dễ nhầm lẫn.
Ngoài ra, em sẽ hướng dẫn cách NHẬP RIÊNG LẺ PHỤ KIỆN KHÔNG KÈM MÁY?
I/ PHỤ KIỆN CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ:
- KHÁI NIỆM PHỤ KIỆN THEO NGHỊ ĐỊNH 98:
– Phụ kiện là một sản phẩm được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chỉ định dùng cho mục đích cụ thể cùng với một trang thiết bị y tế cụ thể nhằm tạo điều kiện hoặc hỗ trợ thiết bị đó sử dụng đúng với mục đích dự định của nó. - BỘ PHỤ KIỆN TIÊU CHUẨN CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LÀ GÌ?
– VD 1: Phụ kiện máy siêu âm: Đầu dò các loại, dây điện tim, phần mềm, bút cảm ứng, gel siêu âm….
– VD2: Phụ kiện máy tán sỏi laser: kính bảo vệ, dây dẫn laser, tay cầm và lưỡi bào….
– VD3: Phụ kiện máy khoan xương nha khoa: Dây motor , Dây cắm, Dây nước vô trùng, Khay đỡ tay khoan
-VD4: Máy Chụp X-Quang Nha Toàn Cảnh Kỹ Thuật Số có Các phụ kiện tiêu chuẩn kèm theo: 01 bộ, bao gồm: Thanh ngậm hàm cho chụp Panoramic; Bộ giữ tai cho chụp TMJ bốn lát cắt; Nút bấm chụp X-quang kéo dài; Bao vô trùng cho thanh ngậm hàm; Bộ giữ thái dương cho chụp phim toàn cảnh…..
3. NHẬP KHẨU PHỤ KIỆN TIÊU CHUẨN ĐI KÈM MÁY BẰNG CÁCH NÀO?
– Khi các bác nhập máy chính và bộ phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm sẵn đóng trong 1 hộp/ thùng lớn, tức là như ở VD 1: Máy siêu âm đó có sẵn 1 dây điện tim, 3 đầu dò các loại đi kèm ( thể hiện trong catalogue có 3 đầu dò) thì các bác sẽ làm thủ tục nhập dựa vào máy chính, chú ý vào quy cách đóng gói.
– Lúc này, Máy siêu âm đã có công bố B của sản phẩm, các phụ kiện đó sẽ nhập theo bộ máy và PHỤ KIỆN cũng sẽ được hưởng thuế Nhập khẩu, thuế VAT của máy chính.
– Lưu ý: Liệt kê các phụ kiện đi kèm máy chính khi nhập khẩu. Các bác sẽ không thể lách được vì ngoài Catalogue thì Hải quan có thể sẽ tra cứu trên web về độ chính xác hoặc check hồ sơ của cùng sản phẩm đó mà bên khác đã nhập về. Không thể thêm vài cái đầu dò nhập thừa ra dễ dàng được đâu.
4. NHẬP LẺ PHỤ KIỆN KHÔNG KÈM MÁY BẰNG CÁCH NÀO?
Do phụ kiện dùng cùng trang thiết bị y tế không áp dụng theo nghị định 98/2021 nhưng nhu cầu nhập riêng lẻ phụ kiện ( khi hỏng muốn thay thế, bán rời…) rất nhiều. Vậy thì phụ kiện có cần có số lưu hành hay không? Cần làm công bố tiêu chuẩn áp dụng hay đăng ký lưu hành hay không? Cần kê khai giá không khi bán riêng.
=> EM THÚY TRẢ LỜI: Các bác sẽ chỉ cần làm bản PHÂN LOẠI PHỤ KIỆN + Chứng minh bằng giấy tờ đó là phụ kiện đi kèm của máy, Phụ kiện đó chỉ có thể dùng được cho máy đó, không còn mục đích nào khác. Lúc này, Phụ kiện sẽ áp theo mã hs, Thuế NK, Thuế GTGT của phụ kiện hoặc chất liệu của PK đó.
BÁC NÀO GẶP KHÓ KHĂN TRONG QUÁ TRÌNH NHẬP KHẨU PHỤ KIỆN HAY VẬT TƯ Y TẾ ALO EM THÚY 0979785886
CÔNG VĂN 2146 CỦA HẢI QUAN TRẢ LỜI: thuế suất thuế GTGT 5% áp dụng đối với thiết bị, dụng cụ y tế, không quy định áp dụng thuế GTGT 5% đối với bộ phận, vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế.
II/ VẬT TƯ Y TẾ: ( tham khảo Websosanh)
- PHÂN LOẠI VẬT TƯ Y TẾ:
- Vật liệu y tế tiêu hao
- Dụng cụ y tế
- Vật tư là các hóa chất và các loại sinh phẩm y tế.
- VẬT TƯ TIÊU HAO LÀ GÌ ?
- Vật liệu y tế tiêu hao chỉ được sử dụng một lần và sau đó bỏ đi với mục đích tránh lây truyền các bệnh nguy hiểm cho bệnh nhân khác.
- Đây là những vật liệu được sử dụng trực tiếp cho bệnh nhân. Vật tư tiêu hao được làm bằng chất liệu cao su, chất liệu nhựa, bơm kim tiêm, dây truyền dịch, găng tay các loại, ống thở / dây chuyền máy …
- DỤNG CỤ Y TẾ LÀ GÌ?
Các loại thiết bị y tế bao gồm các loại sau:
– Dụng cụ, vật tư y tế phục vụ phẫu thuật: như kéo chuyên dụng, đệm, ga, dao phẫu thuật, dụng cụ pank, cán dao, kim phẫu thuật, kẹp, cưa, chỉ phẫu thuật, chỉ tự tiêu …
– Dụng cụ khám là những dụng cụ dùng để khám cho bệnh nhân như máy đo huyết áp, ống nghe, nhiệt kế các loại, máy nội soi chuyên dụng, búa phản xạ, v.v.
– Dụng cụ phẫu thuật nội soi: trocar, móc đốt điện, dao siêu âm, dây hãm, móc đốt điện, ống giảm, kéo, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật, kim phẫu thuật, v.v.
4. VẬT TƯ LÀ CÁC HÓA CHẤT VÀ LOẠI SINH PHẨM Y TẾ LÀ GÌ?
Vật tư hóa chất, sinh phẩm y tế được phân thành 3 loại tùy theo mục đích sử dụng
- Thứ nhất: Hóa chất sử dụng trong thử nghiệm. Tùy từng loại thiết bị y tế sẽ có những loại hóa chất chuyên dụng riêng cho từng loại đồng thời mang lại hiệu quả trong việc khám chữa bệnh.
- Thứ hai: Hóa chất thông thường. Những hóa chất này sẽ được sử dụng trong các thử nghiệm thông thường với chất khử trùng, dung dịch và chất tẩy rửa.
- Thứ ba là loại xét nghiệm sinh học. Đây là những sản phẩm được nghiên cứu với số lượng lớn như que thử HIV, que thử thai, que thử ma túy…
5. THỦ TỤC NHẬP KHẨU VẬT TƯ Y TẾ SẼ KHÁC PHỤ KIỆN RA SAO?:
Vật tư y tế cũng là trang thiết bị y tế, sẽ có thủ tục nhập khẩu như TBYT đơn lẻ hoặc phân nhóm thành Hệ thống, bộ, họ, cụm.
Để nhập khẩu sẽ PHÂN LOẠI THEO MỨC ĐỘ RỦI RO A, B, C, D:
– Vật tư loại A, B: Cần Phân loại + Số Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A, B + bộ hồ sơ hải quan.
– Vật tư loại C, D chia thành 2 nhóm:
+ Nhóm C, D không thuộc thông tư 30: Chỉ cần Phân loại là nhập được đến 31/12/2022. Lưu ý, hải quan TSN không chấp nhận bản tự phân loại. Cần hỗ trợ nhắn em Thúy 0979785886 đưa giải pháp.
+ Nhóm C, D thuộc thông tư 30: Cần có GPNK hạn đến 31/12/2022. Nếu chưa có GPNK thì phải có số đăng ký lưu hành. Mà hiện Lưu hành theo nđ 98 chưa có đơn vị nào ra số nên sẽ bị kẹt lại. Các bác lưu ý trước khi cho hàng về nhé.
6. NHÓM VẬT TƯ Y TẾ THEO TT 04/2017/TT-BYT ĐƯỢC BỘ Y TẾ PHÂN NHÓM NHƯ SAU:
Nhóm 1. Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
Nhóm 2. Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
Nhóm 3. Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
Nhóm 4. Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
Nhóm 5. Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
Nhóm 6. Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
Nhóm 6. Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
Nhóm 7. Vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
Nhóm 8. Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
Nhóm 9. Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
Nhóm 10. Các VTYT không thuộc phạm vi thanh toán của TT 04/2017/TT-BYT
7. DANH MỤC VẬT TƯ TIÊU HAO THƯỜNG GẶP TRONG Y TẾ THAM KHẢO CỦA BV NGUYỄN TRI PHƯƠNG :
TT | Loại vật tư | Đơn vị tính |
1 | Kim sinh thiết cơ tim | Cái |
2 | Bộ dụng cụ thông tim và chụp buồng tim | Bộ |
3 | Bộ dụng cụ thông tim, chụp động mạch (động mạch vành và các động mạch khác) | Bộ |
4 | Dây dẫn can thiệp (micro guide wire) các loại | Cái |
5 | Ống thông can thiệp (guiding catheter) các loại | Cái |
6 | Micro catheter các loại | Cái |
7 | Bộ dụng cụ để bít thông liên nhĩ, thông liên thất, bít ống động mạch | Bộ |
8 | Bộ dụng cụ điều trị rối loạn nhịp tim bằng RF | Bộ |
9 | Dụng cụ thăm dò điện sinh lý tim | Bộ |
10 | Bóng nong (balloon) trong điều trị tim mạch | Bộ |
11 | Bộ máy tạo nhịp: gồm máy và dây dẫn | Bộ |
12 | Bộ máy tạo nhịp và phá rung (cấy vào trong cơ thể): gồm máy và dây dẫn | Bộ |
13 | Máy cắt nối tự động và ghim khâu máy | Cái |
14 | Bộ tim phổi nhân tạo dùng trong mổ tim phổi máy các số, các cỡ (bao gồm cả dây chạy máy) | Bộ |
15 | Vòng xoắn kim loại (coil) các loại, các cỡ | Cái |
16 | Stent các loại | Cái |
17 | Van tim nhân tạo (bao gồm cả van động mạch chủ) | Cái |
18 | Vòng van tim nhân tạo | Cái |
19 | Mạch máu nhân tạo (bao gồm cả động mạch chủ nhân tạo) | Cái/Đoạn |
20 | Hạt nhựa PVA (sử dụng trong nút mạch) | Lọ |
21 | Đầu dò thần kinh | Bộ |
22 | Cement hóa học sử dụng trong phẫu thuật tạo hình thân đốt sống qua da, tạo hình vòm sọ và thay khớp | Gam |
23 | Keo sinh học điều trị rò dịch não tủy, thoát vị nền sọ, rò mỏm cắt phế quản, tràn khí màng phổi, phẫu thuật tai mũi họng, phẫu thuật phình tách động mạch chủ… | Tuýp |
24 | Van dẫn lưu nhân tạo (não thất- màng bụng) | Cái |
25 | Dầu silicon (dùng trong phẫu thuật cắt dịch kính và điều trị bong võng mạc) | Lọ |
26 | Đai silicon (dùng trong phẫu thuật cắt dịch kính và điều trị bong võng mạc) | Cái |
27 | Đầu cắt dịch kính | Cái |
28 | Đầu lưỡi laser các loại | Cái |
29 | Ống silicon dùng trong phẫu thuật mắt | Cái |
30 | Thể thuỷ tinh nhân tạo các loại (cứng, mềm, treo) | Cái |
31 | Giác mạc | Cái |
32 | Xương con (phẫu thuật tái tạo hệ thống truyền âm) | Cái |
33 | Van phát âm/thanh quản điện/stent thanh, khí quản | Cái |
34 | Vật liệu thay thế sử dụng trong phẫu thuật nâng sống mũi, lép mặt | Cái/chiếc |
35 | Điện cực ốc tai | Bộ |
36 | Máy trợ thính | Chiếc |
37 | Ống nội khí quản các loại, các cỡ | Bộ |
38 | Gốm sinh học dùng thay thế xương, các loại sụn, prothese trong điều trị bệnh tai mũi họng | Cái |
39 | Nẹp có lồi cầu bằng titan, nẹp vít bằng hợp kim | Cái |
40 | Màng tái tạo mô và xương nhân tạo | Cái |
41 | Đầu dao cắt gan siêu âm | Cái |
42 | Quả lọc, dây dẫn trong kỹ thuật hấp thụ phân tử liên tục điều trị suy gan nặng | Bộ |
43 | Quả lọc tách huyết tương và bộ dây dẫn | Quả/Bộ |
44 | Quả lọc, màng lọc máu và dây dẫn đi kèm trong siêu lọc máu, lọc máu liên tục | Quả/Bộ |
45 | Dụng cụ cắt nối tự động sử dụng trong kỹ thuật Longo | Bộ |
46 | Đầu tán sỏi và điện cực tán sỏi | Cái |
47 | Cáp, đầu phát quang laser điều trị u xơ tuyến tiền liệt | Cái |
48 | Môi trường nuôi cấy (trong thụ tinh nhân tạo) | Gam |
49 | Dao cắt sụn và lưỡi bào (dùng trong phẫu thuật dây chằng) | Cái |
50 | Các loại đinh, nẹp, vít dùng trong phẫu thuật kết hợp xương | Cái, Bộ |
51 | Các loại khung, đai, nẹp ngoài dùng trong điều trị gãy xương, chấn thương, chỉnh hình | Cái/Bộ |
52 | Khớp gối/khớp háng nhân tạo (toàn phần hay bán phần) | Bộ |
53 | Xương bảo quản/Sản phẩm sinh học thay thế xương | Cái |
54 | Đốt sống nhân tạo, miếng ghép cột sống, đĩa đệm trong phẫu thuật cột sống | Cái/miếng |
55 | Các loại da ghép (da đồng loại, da ếch, trung bì da lợn) | Miếng |
56 | Tế bào sừng nuôi cấy dùng trong điều trị bỏng, vết thương | Tấm |
57 | Tế bào sợi nuôi cấy dùng trong điều trị bỏng, vết thương | Tấm |
58 | Màng sinh học dùng trong điều trị | Cái |
59 | Gân nhân tạo | Đoạn |
60 | Kít tách bạch cầu/tiểu cầu | Bộ |
61 | Kít tách tế bào gốc từ máu ngoại vi | Bộ |
62 | Kít tách tế bào gốc từ tủy xương | Bộ |
63 | Kít tách tế bào gốc từ máu cuống rốn | Bộ |
64 | Kít xác định hoà hợp tổ chức (lớp 1 và lớp 2) | Bộ |
Hotline: 0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa
Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà Nội, Việt Nam
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín – Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
1. Xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại BCD
3. Phân loại chỉ từ 400k ( Chuẩn vào thầu)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển EXW, FOB khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất
trong nước.
10. Dịch vụ làm ISO 9001, ISO 13485, tất cả hồ sơ, test kiểm nghiệm
cho hàng khẩu trang y tế, khẩu trang thường, lưu hành tự do CFS, CE, FDA
11. Công bố mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng