Sắp tới là mùa cao điểm vào thầu thiết bị y tế, các doanh nghiệp đang gấp rút chuẩn bị hồ sơ thầu nhưng anh chị cần lưu ý một số điểm sau để không bị TỪ CHỐI hoặc TRƯỢT THẦU một cách đáng tiếc.
Các giấy tờ Bệnh viện yêu cầu khi vào thầu bao gồm:
- Số phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD
- Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu
1/ LƯU Ý VỀ HỒ SƠ CÔNG BỐ BCD
Đây là lỗi sai cơ bản nhất cũng gây đáng tiếc nhất cho nhiều doanh nghiệp. Các lỗi Dn gặp phải thường là:
- Danh mục TTBYT công bố ghi "Các trang thiết bị y tế loại BCD khác" hoặc chỉ ghi chung chung
- Thiếu tài liệu chứng minh quyền sở hữu kho (hợp đồng thuê kho hoặc giấy chứng nhận quyền sử dụng đất)
- Thiếu tài liệu chứng minh quyền sở hữu phương tiện vận chuyển
- Không cung cấp được bằng cấp nhân sự hoặc nhân sự không làm việc tại đơn vị công bố
2/ LƯU Ý VỀ HỒ SƠ LƯU HÀNH TTBYT
- Các lỗi sai CFS thường là quan trọng nhất, thậm chí bị từ chối vào thầu ngay. Anh chị xem chi tiết để tránh các lỗi sai tại đây
- Hồ sơ sử dụng ISO 9001, ISO 13485 nhưng đã hết hạn không được chấp nhận
- Bản phân loại TTBYT: anh chị lưu ý Thông tư 05/2022 đã thay thế cho Thông tư 39/2016 vì vậy các phân loại từ 01/08/2022 phải theo mẫu mới của TT05
- Thiếu hợp pháp hóa lãnh sự CFS, LOA (Ủy quyền), Bảo hành
- Nhãn phụ sai, thiếu thông tin, cụ thể về mẫu nhãn chuẩn anh chị tham khảo tại đây
—-----------------------
Anh chị cần tư vấn liên hệ: EM MINH AIRSEAGLOBAL 086 778 3290
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
- VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Xin giấy phép quảng cáo TBYT
- Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
- Tư vấn và xin chứng nhận ISO
- Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
- Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
- Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
- Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
- Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm
