Không thể vào thầu, bị thu hồi hậu kiểm, thậm chí bị hải quan giữ do phân loại sai Máy phân tích sinh hóa. Đó chính xác là tình trạng của một số DN khi không biết phân loại chuẩn mặt hàng này!!!
Trên hệ thống imda, có thể thấy rất nhiều DN đang phân loại máy xét nghiệm sinh hóa là B, vậy phân loại B đã chuẩn chưa? Em Quỳnh 0392.394.687 gửi đến anh/chị quy tắc phân loại đúng để anh/chị căn cứ xác định phân loại cho máy phân tích sinh hoá của mình.
Máy phân tích sinh hóa tự động thường được sử dụng kết hợp với các hoá chất IVD khác nhau để hoàn thành mục đích xét nghiệm: ví dụ như hoá chất xét nghiệm chức năng gan, chức năng thận, đường huyết, lipid máu, enzym cơ tim,…
Theo điều 5 Nghị định 98 về Nguyên tắc phân loại TBYT,
“Trường hợp đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là thiết bị, hệ thống thiết bị có tham gia vào quá trình xét nghiệm và các thuốc thử, chất chứng, chất chuẩn, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát được phân loại mức độ rủi ro riêng biệt nhưng kết quả phân loại phải căn cứ vào mức độ rủi ro cao nhất của mục đích sử dụng cuối cùng của tổng thể trang thiết bị y tế kết hợp đó. Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là các sản phẩm khác tham gia hoặc hỗ trợ quá trình thực hiện xét nghiệm được phân loại mức độ rủi ro riêng biệt.”
Theo nguyên tắc này, máy Xét nghiệm sinh hóa sẽ được phân loại dựa trên hóa chất có phân loại rủi ro cao nhất mà nó kết hợp cùng:
– Máy phân loại B nếu chỉ kết hợp với hóa chất phân loại B để xét nghiệm: ví dụ cụm enzym (AST, ALT, ALP, GGT), cụm chất nền (ALB, TP, TBIL, DBIL, GLU)
– Máy phân loại C nếu có kết hợp với hóa chất phân loại C để xét nghiệm:ví dụ như Chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng các thông số sinh hóa và khí máu, test đường huyết tại chỗ,…
Tóm lại, để xác định đúng phân loại máy thì trước hết cần phân loại đúng hóa chất mà nó kết hợp cùng. Anh/chị cần hỗ trợ check soát chuẩn phân loại máy phân tích sinh hóa và các loại hóa chất, liên hệ em Quỳnh 0392.394.687
Em Quỳnh – 0392394687 chuyên làm thủ tục TBYT:
Công bố A, B nhanh gọn
Công bố đủ điều kiện mua bán BCD
Lưu hành C, D
Tư vấn phân loại
Thông quan và vận chuyển quốc tế (air/sea) + trucking
Tư vấn miễn phí thủ tục nhập, thuế suất các mặt hàng
Tháo gỡ hàng vướng cảng
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY