Dạo gần đây nhiều anh chị hỏi em về thủ tục nhập khẩu filler (chất làm đầy da) năm nay với những câu hỏi như:
- Nhập khẩu chất làm đầy da cần những giấy tờ gì?
- Doanh nghiệp đã có Giấy phép nhập khẩu (GPNK) từ trước thì xin lưu hành có nhanh hơn không?
- Thuế nhập khẩu & VAT của filler có cao không?
- Mã HS Code của chất làm đầy da là gì?
Vậy hôm nay Em Hương 097.234.6254 sẽ chia sẻ cho anh chị về thủ tục nhập khẩu Chất làm đầy da (filler) này cùng những lưu ý trong hồ sơ xin giấy phép cho mặt hàng này nhé ạ!
1. Căn cứ pháp lý
Để nhập khẩu Chất làm đầy da (filler) đúng luật, doanh nghiệp cần đối chiếu các văn bản sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các Nghị định sửa đổi bổ sung (NĐ 07/2023/NĐ-CP, NĐ 04/2025/NĐ-CP).
- Thông tư 05/2022/TT-BYT
- Công văn 1405/BYT-TB-CT V/v: nhập khẩu chất làm đầy da
2. Phân loại Chất làm đầy da (filler)
Phân loại: Đa số các dòng Chất làm đầy da (filler) hiện nay được phân loại là TBYT loại D.
Lưu ý: Việc phân loại dựa trên mục đích sử dụng và bản chất của hàng. Anh chị nên gửi Catalogue, HDSD để em Hương check phân loại chuẩn nhất trước khi làm hồ sơ.
3. Mã HS code và Thuế nhập khẩu
Mã HS tham khảo: 3304 xxxx
Thuế nhập khẩu: 18% (Để hưởng mức thuế NK 0% => IB Em Hương 097.234.6254 hướng dẫn).
Thuế VAT: 5% (Áp dụng khi có đủ giấy phép công bố/lưu hành).
QUY TRÌNH LÀM THỦ TỤC NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (FILLER) MỚI NHẤT 2026
Để đưa lô hàng về kho an toàn, anh chị cần thực hiện theo lộ trình 7 bước sau:
Bước 1: Phân loại TBYT
Chất làm đầy da (filler) là Thiết bị y tế loại D dựa trên Quy tắc phân loại tại Thông tư 05/2022/TT-BYT
Bước 2: Giấy phép nhập khẩu: Đăng ký lưu hành TBYT loại D
Chất làm đầy da (filler) là TBYT loại D: Cần đăng ký lưu hành TBYT loại C, D.
Thời gian: 2-4 tháng kể từ khi nộp đầy đủ hồ sơ nếu không có yêu cầu bổ sung.
Trong quá trình trực tiếp xử lý hồ sơ filler, Em Hương 097.234.6254 nhận thấy 1 số lỗi sai sau thường xuyên mắc phải khiến thời gian chuẩn bị giấy phép kéo dài tới gần 1 năm:
• CFS không đúng mẫu, thiếu nội dung “được phép lưu hành” tại nước cấp
• Filler sử dụng ở những vị trí khác nhau trên cơ thể, hàm lượng, nồng độ khác nhau, thành phần khác nhau thì có gộp chung được 1 bộ hồ sơ hay không?
• Địa chỉ trên CFS, ISO,LOA, Nhãn không đồng nhất
• Mục đích sử dụng mô tả chưa thống nhất, chưa phù hợp giữa các tài liệu
• Ví dụ: đối với hàng Chất làm đầy ra, có cần tách bộ giữa các dòng có chứa Lidocaine và dòng không chứa Lidocaine hay ko?
• ISO 13485 của nhà sản xuất không bao phủ đúng phạm vi sản phẩm filler đang xin lưu hành
• Ghi quy cách đóng gói không thống nhất giữa nhãn – IFU – hồ sơ kỹ thuật
Bước 3: Đặt hàng với đối tác cung cấp
Chuẩn bị hàng hóa, ký hợp đồng quy định rõ trách nhiệm thanh toán, trách nhiệm vận chuyển; quy cách đóng gói…
Thông tin trên tem nhãn hàng thực tế phải khớp 100% với giấy tờ: Model / Made in/ Manufacturer & address
Bước 4: Vận chuyển hàng về
- Lựa chọn phương thức vận chuyển phù hợp Air – Sea
- Yêu cầu đóng gói, cung cấp Phiếu đóng gói (packing list) để check giá vận chuyển => Gửi Em Hương 097.234.6254 báo giá chi tiết
- Check vận đơn (bill), Hóa đơn, C/O giảm thuế, C/Q
Bước 5: Khai báo Hải quan
Bước 5.1: Chuẩn bị tờ khai hải quan
Một bộ hồ sơ làm hải quan hàng Y tế thông thường gồm:
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Packing list (Phiếu đóng gói)
- Chứng từ vận chuyển (HBL, MBL/WB, AN, Hóa đơn cước)
- Giấy phép nhập khẩu: Phân loại + Đăng ký lưu hành D
- Tờ khai Hải quan
- C/O để giảm thuế (Giấy chứng nhận xuất xứ) (Nếu có)
- Catalogue và một số chứng từ khác nếu hải quan yêu cầu
Lưu ý khi thông quan Chất làm đầy da (filler) thì phải kê khai đúng quy cách đóng gói, hạn sử dụng đúng với hàng thực tế
Đừng quên đăng ký tài khoản theo yêu cầu của cảng vụ như EWMS, CSHT để chuẩn bị trước cho việc lấy hàng.
Việc khai báo đòi hỏi hiểu rõ quy trình và cách nhập liệu. Nếu khai sai, đặc biệt là những lỗi không thể sửa trên tờ khai, doanh nghiệp sẽ mất nhiều thời gian và chi phí để xử lý.
Bước 5.2: Thông quan hàng hóa
- Truyền tờ khai, kiểm tra thông tin và hoàn thành nghĩa vụ thuế. Đợi Hải quan xử lý hồ sơ (vào luồng Xanh/Vàng/Đỏ) để thông quan hàng hóa.
- Nếu lần đầu nhập khẩu thì 99% lô hàng sẽ vào luồng đỏ (kiểm hàng thực tế) nên cần đặc biệt chú ý tới tem nhãn, quy cách đóng gói, kê khai hàng trên tờ khai… Các thông tin cơ bản về hàng hóa trên nhãn như Mã sản phẩm, Nhà sản xuất, Xuất xứ cần phải khớp 100% với phân loại, công bố, INV, tờ khai để thông quan suôn sẻ.
Tốt nhất A/c nên tìm đơn vị uy tín và hiểu luật ngành y tế đặc thù để xử lý thủ tục hải quan.
Bước 6: Nhận hàng & Kiểm tra
Sau khi hàng cập kho, hãy kiểm tra ngay số lượng và sự nguyên vẹn của bao bì. Nếu phát hiện hàng hư hỏng, cần báo lại với bên chịu trách nhiệm để có phương án xử lý.
Bước 7: Dán nhãn phụ & Xuất hóa đơn
Dán nhãn phụ tiếng Việt đầy đủ. Lúc này, anh chị có thể tự tin bán hàng và xuất hóa đơn đỏ VAT theo đúng thông tin trên tờ khai.
NHỮNG LƯU Ý KHI NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (FILLER)
– Để xuất hóa đơn VAT hợp lệ khi kinh doanh TBYT loại B, C, D thì ngoài việc có mã ngành nghề kinh doanh phù hợp, DN cần có phiếu Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT (chỉ cần làm 1 lần và dùng mãi mãi)
– Từ sau ngày 31/6/2025, tất cả mặt hàng TBYT loại C, D khi nhập khẩu đều cần Đăng ký lưu hành TTBYT loại C, D, Không thể tiếp tục sử dụng Giấy phép nhập khẩu cũ
– Cần đăng ký tài khoản VNACCS (tài khoản khai báo hải quan) trước khi hàng về ít nhất 7 ngày
– Cần lưu trữ đầy đủ giấy tờ bản cứng tại DN: Hồ sơ cấp số lưu hành TBYT, C/O, C/Q…
– Khi làm giấy phép công bố và trên invoice đều để tên sp là Tiếng Việt, nhưng trên nhãn hãng hay để tên Tiếng Anh => Vậy nên để trên tờ khai thế nào để khớp nhau, và khi xuất hóa đơn bán hàng cho KH hợp lệ?
– Có tên thương mại thì kê khai thế nào để không bị vướng hải quan?
DỊCH VỤ NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA (FILLER)
Nhập khẩu Chất làm đầy da (filler) thực ra không khó, nhưng sai 1 bước nhỏ là có thể trả giá bằng rất nhiều thời gian và chi phí.
Nếu Anh/Chị đang chuẩn bị nhập khẩu, lo lắng về luồng Đỏ? Không thể thông quan? Sợ hồ sơ bị bác? Hãy để Em Hương 097.234.6254 hỗ trợ và đồng hành từ A-Z: Giấy phép nhập khẩu – Vận Chuyển – Thông quan
✅ Cam kết vàng: Em Hương cam kết hoàn tiền 100% phí dịch vụ nếu Giấy phép không chuẩn điều kiện vào thầu hoặc gặp vướng mắc khiến anh chị không lấy được hàng.
Liên hệ ngay: 0972.346.254 (Zalo/Tel – Ms. Hương)
Đồng hành bền vững – Kinh doanh an tâm – Pháp lý vững vàng!