Nga (4)

HỒ SƠ THÔNG TIN SẢN PHẨM MỸ PHẨM (PIF) là gì? HƯỚNG DẪN CHUẨN BỊ HỒ SƠ PIF CHO DOANH NGHIỆP

Airseaglobal_Leader_2

Gần đây, Cục Quản lý Dược liên tục ban hành các quyết định thu hồi – tiêu hủy mỹ phẩm vì một lỗi sai nhỏ nhưng ảnh hưởng rất lớn.

Rất nhiều Doanh nghiệp nghĩ rằng: Chỉ cần có phiếu Công bố mỹ phẩm là đủ điều kiện nhập khẩu và kinh doanh tại VN rồi.

Tuy nhiên, nếu Không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) khi cơ quan có thẩm quyền kiểm tra, Doanh nghiệp sẽ gặp rủi ro lớn:

  • Thu hồi công bố mỹ phẩm
  • Thu hồi, tiêu hủy tất cả sản phẩm chưa bán/đã bán trên toàn quốc
  • Anh hưởng toàn bộ hệ thống phân phối
  • Mất uy tín, Phạt hợp đồng với đối tác
  • Thuộc diện giám sát của cơ quan quản lý

VẬY HỒ SƠ THÔNG TIN SẢN PHẨM MỸ PHẨM (PIF) là gì? DOANH NGHIỆP CẦN CHUẨN BỊ HỒ SƠ NHƯ THẾ NÀO CHO CHUẨN

Theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định chung về Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm thì:

🛑 Điều 11. Quy định chung về Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF – Product Information File) theo hướng dẫn của ASEAN lưu giữ tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

🛑 Điều 12. Nội dung của Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm

1. Hồ sơ Thông tin sản phẩm mỹ phẩm gồm có 4 phần như sau:

a) Phần 1: Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm;

  • Tài liệu hành chính
  • Nhãn và thông tin sản phẩm
  • Công bố về sản xuất
  • Đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm
  • Tóm tắt những tác dụng không mong muốn trên người (nếu có)
  • Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm (tóm tắt)

b) Phần 2: Chất lượng của nguyên liệu

  • Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của nguyên liệu.
  • Dữ liệu an toàn của nguyên liệu dựa trên thông tin từ nhà cung cấp, những dữ liệu đã được công bố hoặc báo cáo từ các Uỷ ban khoa học (ACSB, SCCP, CIR).

c) Phần 3: Chất lượng của thành phẩm;

  • Công thức của sản phẩm
  • Thông tin về nhà sản xuất và quy trình sản xuất
  • Tiêu chuẩn và các phương pháp thử của thành phẩm
  • Báo cáo tóm tắt về độ ổn định của sản phẩm (cho sản phẩm có tuổi thọ dưới 30 tháng)

d) Phần 4: An toàn và hiệu quả.

  • Đánh giá tính an toàn
  • Sơ yếu lý lịch của đánh giá viên về tính an toàn của sản phẩm;
  • Báo cáo mới nhất về tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (nếu có), được cập nhật thường xuyên
  • Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm công bố trên bao bì sản phẩm

Nội dung chi tiết của Hồ sơ Thông tin sản phẩm mỹ phẩm quy định tại Phụ lục số 07-MP. Anh/Chị ib em Nga 0356.519.008 (zalo/tel) gửi tham khảo nhé ạ

2. Phần 1 của Hồ sơ thông tin sản phẩm phải được xuất trình ngay cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu; các phần khác nếu chưa đầy đủ thì xuất trình trong vòng 15-60 ngày kể từ ngày kiểm tra theo yêu cầu của cơ quan chức năng.

HỒ SƠ PIF DO HÃNG SẢN XUẤT CÓ TRÁCH NHIỆM CUNG CẤP (ĐÃ XÁC NHẬN TRONG THƯ ỦY QUYỀN LOA), anh chị cần form mẫu Tiếng Anh gửi hãng ib em Nga nhé

MS NGA: TRỌN GÓI GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN – HẢI QUAN HÀNG MỸ PHẨM

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP CÔNG BỐ/ QUẢNG CÁO MỸ PHẨM CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP KHÔNG CHUẨN, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Xem thêm các bài viết update thông tin mới qua fanpage Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Xem ful hướng dẫn đăng ký mã ngành kinh doanh MP chuẩn pháp lý TẠI ĐÂY

Xem full hướng dẫn tách bộp bộ hồ sơ MP TẠI ĐÂY

Xem full hướng dẫn về mã hs code Mỹ phẩm & thuế Nhập khẩu $ cách xin CO giảm thuế NK TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL

Ms Nga Airseaglobal (Hanna)