Anh/Chị đang nhập thiết bị, vật tư nha khoa về phân phối, nhưng chưa chắc bộ hồ sơ hiện có đã đủ để lô hàng thông quan, xuất được hóa đơn và bán hợp pháp cho phòng khám?
Đây là băn khoăn rất phổ biến của các đơn vị phân phối nha khoa hiện nay, nhất là khi hàng tiểu ngạch ngày càng bị siết chặt. Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP và Thông tư 05/2022/TT-BYT, thiết bị và vật tư nha khoa được quản lý như trang thiết bị y tế. Vì vậy, mỗi mặt hàng đều cần được phân loại và có giấy tờ pháp lý tương ứng trước khi nhập khẩu, lưu hành và mua bán. Thiếu một giấy tờ, lô hàng có thể bị giữ lại để giải trình, vốn bị chôn và tiến độ giao cho khách hàng bị ảnh hưởng.
Chuyển sang nhập khẩu chính ngạch giúp đơn vị phân phối hợp thức hóa nguồn gốc hàng hóa, xuất hóa đơn đầy đủ cho khách hàng và kinh doanh ổn định, không phải thấp thỏm mỗi lần bị kiểm tra. Bài viết dưới đây hướng dẫn cách phân loại, hồ sơ cần chuẩn bị và quy trình nhập khẩu thực tế, để Anh/Chị làm đúng ngay từ lô hàng đầu tiên.
Cần tư vấn theo từng mặt hàng? Liên hệ Em Thu – 0398864308
BƯỚC 1: PHÂN LOẠI THIẾT BỊ NHA KHOA
Thiết bị nha khoa được chia thành 4 nhóm rủi ro: A, B, C, D.
| Nhóm | Mức rủi ro | Ví dụ thường gặp | Thủ tục để nhập khẩu |
| A | Thấp | Gương soi miệng, kẹp gắp, thám trâm, khay lấy dấu, đèn tẩy trắng, chỉ nha khoa, sáp nha khoa | Công bố tiêu chuẩn áp dụng |
| B | Trung bình thấp | Vật liệu trám, răng sứ, tay khoan, mũi khoan, máy nội nha, trâm nội nha, máy lấy cao răng, mắc cài, trụ lành thương | Công bố tiêu chuẩn áp dụng |
| C | Trung bình cao | Máy X-quang nha khoa, máy tiệt khuẩn autoclave, laser mô mềm, implant, vít, minivis, đế titanium | Đăng ký lưu hành |
| D | Cao | Vật liệu ghép xương nguồn gốc động vật, màng sinh học từ mô động vật | Đăng ký lưu hành |
Một số tiêu chí phân loại cần LƯU Ý:
Loại A:
- Thiết bị không xâm nhập, hoặc xâm nhập tạm thời qua lỗ tự nhiên dưới 60 phút
- Dụng cụ phẫu thuật tái sử dụng,
- Thiết bị chiếu sáng bằng ánh sáng nhìn thấy.
Loại B
- Thiết bị xâm nhập qua lỗ tự nhiên từ 60 phút trở lên,
- Thiết bị biến đổi hóa học chỉ diễn ra trong răng,
- Thiết bị khử khuẩn trước khi tiệt khuẩn.
- Quy tắc đặc thù của nha khoa: thiết bị được chỉ định đặt vào răng đều thuộc loại B, kể cả khi dùng dài hạn.
Loại C
- Thiết bị phát bức xạ ion hóa
- Thiết bị tiệt khuẩn hoặc khử khuẩn giai đoạn cuối
- Thiết bị điều trị có trao đổi năng lượng gây rủi ro
Loại D
- Thiết bị có kết hợp dược chất,
- Có nguồn gốc từ tế bào, mô động vật hoặc vi sinh, hoặc tiếp xúc trực tiếp với hệ tuần hoàn trung tâm hay thần kinh trung ương.
Lưu ý: Phân loại cuối cùng phụ thuộc vào công năng và hồ sơ kỹ thuật của từng sản phẩm. Cùng một tên gọi nhưng khác nhà sản xuất, kết quả có thể khác.
BƯỚC 2: XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THIẾT BỊ, VẬT TƯ NHA KHOA
| Hạng mục | Thời gian dự kiến | Cơ quan |
| Phân loại | 1 ngày | Hệ thống dịch vụ công |
| Công bố tiêu chuẩn áp dụng (loại A, B) | 2 – 7 ngày | Sở Y tế |
| Đăng ký lưu hành (loại C, D) | Từ 2 – 3 tháng | Bộ Y tế |
| Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT (loại B, C, D) | 5 – 7 ngày | Sở Y tế |
LƯU Ý:
- Đơn vị kinh doanh thiết bị loại B, C, D cần có công bố đủ điều kiện mua bán trước khi bán hàng ra thị trường theo quy định của BYT.
- Với loại C, D, thời gian xử lý có thể kéo dài, doanh nghiệp nên dự trù thời gian để chuẩn bị kế hoạch kinh doanh.
inbox Em Thu – 0398864308 hỗ trợ giấy phép nhanh, chuẩn theo quy định BYT.
BƯỚC 3: VẬN CHUYỂN VÀ THÔNG QUAN ĐƯA HÀNG VỀ
1. Chọn phương thức vận chuyển
- Đường biển: phù hợp lô hàng lớn, không gấp, cần tối ưu cước.
- Đường hàng không: phù hợp lô hàng nhỏ, giá trị cao hoặc cần về nhanh.
2. Chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan, thông quan và nộp thuế
✅ Một bộ hồ sơ nhập khẩu nha khoa cơ bản gồm:
- Invoice
- Packing list
- Bill
- C/O (nếu có để hưởng ưu đãi thuế)
- Kết quả phân loại công khai trên hệ thống dịch vụ công quản lý TBYT
- Số công bố A/B hoặc số lưu hành C/D (Thiếu hoặc không khớp thông tin, hàng có thể bị giữ lại để giải trình).
✅ Kiểm tra mã HS ngay từ khâu làm hồ sơ giấy phép, tránh bị truy thu thuế hoặc sửa tờ khai.
✅ Nộp thuế, lệ phí đúng hạn để không chậm thông quan.
✅ Xin C/O để tối ưu thuế.
5 LỖI DOANH NGHIỆP NHẬP KHẨU NHA KHOA THƯỜNG MẮC PHẢI !!!
- Đặt hàng trước, làm giấy tờ sau, dẫn đến hàng về nhưng chưa thể thông quan.
- Phân loại sai nhóm, kéo theo làm sai thủ tục và phải làm lại hồ sơ.
- Quên công bố đủ điều kiện mua bán, nên chưa thể bán hàng loại B, C, D hợp pháp dù hàng đã về.
- Chứng từ không khớp nhãn hàng giữa invoice, packing list, vận đơn và giấy phép.
- Nhà cung cấp đóng thêm hàng ngoài danh sách, trong khi hàng đó không có giấy tờ tương ứng.
CHECKLIST TRƯỚC KHI ĐẶT LÔ HÀNG ĐẦU TIÊN
✅ Đã có đăng ký kinh doanh với ngành nghề liên quan TBYT
✅ Đã phân loại toàn bộ mặt hàng trong danh mục
✅ Đã có giấy phép công bố, đăng ký lưu hành
✅ Đã có công bố đủ điều kiện mua bán (nếu kinh doanh loại B, C, D)
✅ Đã chốt danh sách hàng và phụ kiện với nhà cung cấp
✅ Đã kiểm tra nhãn thực tế với giấy tờ
✅ Đã xác định mã HS chuẩn
Vì sao chính ngạch là lợi thế cạnh tranh của nhà phân phối?
Nhập khẩu chính ngạch giúp đơn vị phân phối:
- Hợp thức hóa nguồn gốc hàng hóa, sẵn sàng khi bị kiểm tra.
- Xuất hóa đơn đầy đủ, đáp ứng yêu cầu của phòng khám lớn và chuỗi nha khoa.
- Kinh doanh ổn định lâu dài, không phụ thuộc vào kênh hàng rủi ro.
Chậm một bước để đi đúng luôn tiết kiệm hơn nhiều so với sửa sai về sau.
Airseaglobal đồng hành cùng Anh/Chị
Mỗi mặt hàng, mỗi tình huống có thể cần một lộ trình khác nhau. Em Thu – 0398864308 và đội ngũ Airseaglobal sẽ giải thích rõ từng bước để Anh/Chị hiểu mình đang làm gì và chủ động theo dõi, chứ không chỉ làm hồ sơ cho xong. Em hỗ trợ trọn gói từ phân loại, công bố, đăng ký lưu hành, làm thủ tục hải quan đến khi hàng về kho.
Tham khảo kết quả thực tế tại đây:
1. Hồ sơ lưu hành em Thu - 0398864308 care được cấp số trong vòng 1-3 tháng
2. Feedback của khách hàng
📞Liên hệ tư vấn: Ms Hồng Thu Airseagloabal: 0398.864.308 (zalo/tel/wechat/whatsapp)
