SAI PHÂN LOẠI, SAI LUÔN THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ – Ms Trang 0982.639.631
Theo quy định tại điều 6, điều 7 tại nghị định 98/2021 về Quản lý TTBYT đối với việc thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế và xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi
Khoản 1 điều 6: Các trường hợp thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế:
a) Kết quả phân loại sai làm giảm mức độ rủi ro của trang thiết bị y tế;
b) Bản kết quả phân loại bị làm giả.
Điều 7: Xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi
Tóm tắt lại thì có các khoản sau:
- Nếu hồ sơ đang nộp để xin lưu hành có sử dụng bản kết quả phân loại bị thu thồi: phải báo cáo lại bằng văn bản để dừng cấp số lưu hành -> Làm lại quy trình từ đầu, tốn thời gian
- Nếu đã được cấp số lưu hành nhưng hồ sơ có sử dụng bản kết quả phân loại bị thu hồi: dừng thủ tục thông quan và thu hồi lại số lưu hành. Nếu hàng đã được thông quan thì phải dừng kinh doanh, thu hồi lại các TBYT cho đến khi có số lưu hành mới.
Tóm gọn lại khi sai kết quả phân loại dẫn đến rất nhiều hệ lụy, năm 2022 các doanh nghiệp sẽ được tự phân loại và tự chịu trách nhiệm, vì vậy nếu doanh nghiệp không chắc chắn các mặt hàng, đặc biệt là các mặt hàng mới thì liên hệ MS HIỀN 0988726654 để được hỗ trợ thêm nhé!
Anh chị cần tư vấn và hỗ trợ thủ tục các mặt hàng TBYT khác nhau liên hệ em Trang để nhận được những ưu đãi đầu năm mới nhé ạ:
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654
MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
————————————–
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất 11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước