Đây là 1 vấn đề rất hay gặp phải của các Doanh nghiệp khi nhập khẩu TTBYT về Việt Nam.
Thông thường lý do gặp phải là:
Các DN mới nhập hàng lần đầu, không biết đây là mặt hàng cần có giấy phép chuyên ngành như GPNK, Phân loại, Công bố…
Các DN đã nhập nhiều mặt hàng TBYT rồi nhưng không kiểm tra lại mặt hàng này có thuộc thông tư 30 phải xin GPNK hay không? Hoặc không biết tra cứu ở đâu? Tra cứu như nào?
VÀ HẬU QUẢ LÀ : Chờ làm GPNK mất rất nhiều thời gian
– Hàng bị lưu kho
– Bị phạt theo Khoản 2, Điều 76, Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế khi chưa có số đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo quy định của pháp luật
– Hoặc là bắt buộc phải tái xuất nếu không muốn làm/ không thể chuẩn bị đủ giấy tờ để xin GPNK
–> Vì vậy các bác chuẩn bị nhập hàng nào về thì liên hệ em để em kiểm tra mặt hàng này có phải xin GPNK ko nhé !!! Chuẩn bị kiểm tra trước về thủ tục sẽ tránh được rất nhiều rủi ro ạ.
Em xin UPDATE hồ sơ làm GPNK cho các bác như sau:
- Đăng ký kinh doanh
- Giấy ủy quyền của hãng sản xuất (theo mẫu file kèm, và phải hợp pháp hóa lãnh sự)
- Giấy lưu hành sản phẩm – Certificate of free sale (phải hợp pháp hóa lãnh sự)
- ISO 13485 (sao y bản chính ký tên công ty nhập khẩu)
- Catalogue của sản phẩm, các bảng data sheet
- Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại (theo mẫu file kèm)
- Đơn xin (theo mẫu file kèm), để file word
==> Tất cả cá file đều phải scan màu, theo thứ tự chiều dọc, mỗi loại giấy tờ scan vào 1 file PDF với dung lượng dưới 5 mgb.
Anh chị cần hỗ trợ trọn gói thủ tục nhập khẩu hàng y tế từ vận chuyển tới thông quan, vui lòng liên hệ:
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654
MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM
Các dịch vụ cung cấp :
- Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
- Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
- Xin công bố loại A
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói Hà Nội, Hải Phòng, Hồ Chí Minh, Lạng Sơn.
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
- Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
- Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
- Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
- Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
- Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
- Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
- Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91