Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Chlamydia là trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro chuyên dụng, được thiết kế để phát hiện sự có mặt của kháng nguyên Chlamydia trong các mẫu bệnh phẩm một cách nhanh chóng và chính xác. Sản phẩm thường ứng dụng công nghệ miễn dịch dòng chảy ngang, cho kết quả định tính trong thời gian ngắn, hỗ trợ bác sĩ trong chẩn đoán và điều trị bệnh lây truyền qua đường tình dục. Khay thử thích hợp sử dụng tại các cơ sở y tế, phòng khám và phòng xét nghiệm. Tuy nhiên, để nhập khẩu khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Chlamydia vào Việt Nam, doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp lý hiện hành về quản lý trang thiết bị y tế.
Dạo gần đây, em nhận được rất nhiều câu hỏi từ anh/chị như:
✅ Nhập khẩu Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Chlamydia cần những giấy tờ gì?
✅ Thiết bị này thuộc loại A, B, C hay D?
✅ Có cần xin số lưu hành thiết bị y tế từ Bộ Y tế không?
✅ Thuế nhập khẩu & VAT của Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Chlamydia là bao nhiêu phần trăm?
✅ Mã HS Code chính xác của Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Chlamydia là gì?
Để giúp anh/chị nắm rõ quy trình, chuẩn bị hồ sơ đúng ngay từ đầu và tránh các rủi ro khi thông quan, hôm nay Em Minh 086 778 3290 sẽ chia sẻ chi tiết về THỦ TỤC NHẬP KHẨU KHAY THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH KHÁNG NGUYÊN CHLAMYDIA [MỚI NHẤT], cùng với những lưu ý quan trọng khi xin số lưu hành thiết bị y tế tại Việt Nam.
Anh/chị nào đang quan tâm đến việc nhập khẩu Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Chlamydia, đừng bỏ qua bài viết này nhé!
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Nghị Định 98/2021/NĐ-CP: Xem tại đây
- Thông tư 05/2022/TT-BYT: Xem tại đây
II. BẢN CHẤT HÀNG KHAY THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH KHÁNG NGUYÊN CHLAMYDIA
- Tên hàng: Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Chlamydia
- HS code: thuộc nhóm 3822
- Thuế NK: ib Em Minh 086 778 3290 tư vấn, VAT 5%
- Phân loại: loại C (Căn cứ theo Quy tắc 3, phần III, phụ lục I, Thông tư 05/2022/TT-BYT)
III. DOANH NGHIỆP CẦN LÀM GÌ KHI NHẬP KHẨU KHAY THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH KHÁNG NGUYÊN CHLAMYDIA
- Phân loại và công khai phân loại C
- Đăng ký lưu hành C, D - Em Minh 086 778 3290 hỗ trợ làm
- Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế BCD (làm 1 lần cho DN và cho tất cả các mặt hàng - tham khảo bộ hồ sơ tại đây)
IV. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU KHAY THỬ XÉT NGHIỆM ĐỊNH TÍNH KHÁNG NGUYÊN CHLAMYDIA
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
- Bill of lading (Vận đơn)
- Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
- Packing List
- Bản phân loại và số lưu hành TBYT C,D hoặc Giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30 (nếu trước đó DN đã có GPNK từ 2018 thì tiếp tục sử dụng để nhập hàng đến ngày 31/06/2025)
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ EM MINH 086 778 3290
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
