THỦ TỤC NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG


NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG CHÍNH NGẠCH – HIỂU ĐÚNG ĐỂ KHÔNG MẤT TIỀN, MẤT HÀNG, MẤT CẢ CƠ HỘI KINH DOANH

Thời gian gần đây, rất nhiều Anh/Chị kinh doanh kính áp tròng rơi vào trạng thái bối rối, áp lực vì không biết đâu là cách nhập khẩu kính áp tròng đúng pháp lý và bền vững.

Thực tế, không ít đơn vị trước đây quen nhập tiểu ngạch vì nhanh, ít giấy tờ, vốn quay vòng gọn. Tuy nhiên, khi biên giới bị siết chặt, cơ quan thuế – quản lý thị trường – hải quan tăng cường kiểm tra, các rủi ro bắt đầu bộc lộ rõ ràng:

  • Hàng không về được hoặc bị giữ tại cảng
  • Không có hóa đơn đầu vào, luôn thấp thỏm khi bị kiểm tra
  • Không xuất được hóa đơn VAT, khó quyết toán, không thể mở rộng kinh doanh
  • Sàn TMĐT (Shopee, TikTok, Lazada…) yêu cầu bổ sung hồ sơ pháp lý nhưng không đáp ứng được
  • Nguy cơ bị yêu cầu dừng bán, thu hồi hàng, xử phạt hành chính

Quan trọng hơn, nhập khẩu tiểu ngạch gần như không thể đáp ứng yêu cầu truy xuất nguồn gốc, chứng từ và hồ sơ pháp lý theo quy định hiện hành. Khi có vấn đề phát sinh, người chịu toàn bộ rủi ro luôn là đơn vị bán hàng.


KÍNH ÁP TRÒNG LÀ GÌ DƯỚI GÓC NHÌN PHÁP LÝ?

Theo quy định pháp luật Việt Nam, kính áp tròng (cận – viễn – loạn) được xếp vào TRANG THIẾT BỊ Y TẾ.

Điều này đồng nghĩa:

  • Muốn nhập khẩu kính áp tròng chính ngạch, bắt buộc phải phân loại và công bố trang thiết bị y tế trước khi thông quan
  • Việc hàng bị “đứng” tại cảng, bị yêu cầu bổ sung hồ sơ y tế, phát sinh chi phí lưu kho – lưu bãi, thậm chí bị xử phạt theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP (phạt tiền, đình chỉ hoạt động) không phải vì sản phẩm khó, mà do chưa hiểu đúng và chưa làm đúng pháp lý ngay từ đầu

Bài viết này, em Minh Airseaglobal chia sẻ lại toàn bộ quy trình nhập khẩu kính áp tròng chính ngạch, giúp Anh/Chị:

  • Hiểu đúng bản chất pháp lý của sản phẩm
  • Nắm rõ điều kiện – hồ sơ bắt buộc khi nhập khẩu kính áp tròng
  • Chủ động phòng tránh rủi ro, kinh doanh ổn định và bền vững

NHỮNG CÂU HỎI ANH/CHỊ KINH DOANH KÍNH ÁP TRÒNG HAY GẶP NHẤT

Trong thời gian qua, em nhận được rất nhiều câu hỏi như:

  • Kính áp tròng phân loại thiết bị y tế loại mấy?
  • Thủ tục nhập khẩu kính áp tròng gồm những gì?
  • Thuế nhập khẩu kính áp tròng là bao nhiêu?
  • HS code kính áp tròng là gì?
  • Làm sao vận chuyển kính áp tròng từ nước ngoài về tận kho tại Việt Nam hợp pháp?

Phần dưới đây là quy trình nhập khẩu kính áp tròng chính ngạch và những điểm bắt buộc phải lưu ý.


THỦ TỤC NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG CHÍNH NGẠCH – ĐI TỪ GỐC

BƯỚC 1: ĐĂNG KÝ NGÀNH NGHỀ KINH DOANH PHÙ HỢP

Doanh nghiệp cần có mã ngành kinh doanh trang thiết bị y tế (ví dụ: 4649, 4659).

Đây là nền móng pháp lý đầu tiên. Thiếu bước này, các bước tiếp theo gần như không thể triển khai.

Lưu ý cực kỳ quan trọng:

  • Cá nhân không thể đứng tên nhập khẩu kính áp tròng
  • Kính áp tròng là thiết bị y tế, muốn nhập chính ngạch bắt buộc phải phân loại và công bố
  • Giấy công bố không cấp cho cá nhân, chỉ cấp cho pháp nhân (công ty)

Rất nhiều trường hợp chỉ phát hiện ra điều này khi hàng đã về đến cảng, và kết quả là hàng phải nằm lại, không thể thông quan.


BƯỚC 2: CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI B, C, D

Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn liên quan:

Mọi tổ chức, doanh nghiệp, hộ kinh doanh khi mua bán trang thiết bị y tế (bao gồm kính áp tròng) đều phải thực hiện Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D tại Sở Y tế nơi đặt trụ sở.

Hồ sơ công bố bao gồm:

  • Nhân sự phụ trách kỹ thuật (từ cao đẳng trở lên, chuyên ngành y, dược, kỹ thuật hoặc tương đương)
  • Hồ sơ kho bảo quảnphương tiện vận chuyển đạt yêu cầu

Lưu ý:

  • Mỗi cơ sở kinh doanh (kể cả bán online) đều phải tự công bố
  • Không tồn tại “giấy phép chung” từ nhà phân phối hay thương hiệu để dùng thay thế

Hậu quả nếu không công bố đúng:

  • Phạt tiền 20 – 40 triệu đồng
  • Tịch thu hàng hóa hoặc đình chỉ hoạt động kinh doanh

BƯỚC 3: PHÂN LOẠI & CÔNG BỐ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B

Kính áp tròng được phân loại là TBYT loại B.

Khi thực hiện phân loại và công bố, cần đặc biệt lưu ý:

  • Đối chiếu 100% hồ sơ với mẫu nhãn thực tế
  • Tên hàng – model – nhà sản xuất – xuất xứ phải khớp tuyệt đối

Giấy công bố có hiệu lực lâu dài, không phải làm lại cho từng lô.

Hồ sơ thường gồm:

  • CFS
  • ISO 13485
  • Catalogue
  • Hướng dẫn sử dụng
  • Giấy ủy quyền
  • Tài liệu bảo hành

Nếu làm sai hoặc thiếu, hậu quả thường không đến ngay, nhưng khi thông quan hoặc hậu kiểm thì rất khó xử lý.


BƯỚC 4: ĐẶT HÀNG & CHUẨN BỊ BỘ CHỨNG TỪ NHẬP KHẨU

  • Hợp đồng & thanh toán qua ngân hàng (công ty – công ty)
  • Chứng từ phải đồng bộ tuyệt đối: Invoice, Packing List, Bill, C/O, Catalogue

Chỉ cần lệch một chi tiết nhỏ giữa chứng từ – nhãn – hồ sơ công bố, lô hàng có thể bị soi rất kỹ.

Doanh nghiệp nhập lần đầu thường mơ hồ ở bước này. Em Minh hỗ trợ soạn – rà soát – chuẩn hóa toàn bộ hồ sơ, giúp hàng về suôn sẻ.


BƯỚC 5: NHẬP KHẨU & THÔNG QUAN KÍNH ÁP TRÒNG

  • HS Code: 9001 3000
  • Thuế nhập khẩu: 0%
  • VAT: 5%

Hồ sơ bắt buộc khi thông quan:

  • Kết quả phân loại TBYT loại B
  • Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố do Sở Y tế cấp
  • Bộ chứng từ thương mại đầy đủ

Lô đầu tiên thường bị mở hàng kiểm tra, vì vậy khai báo phải đúng bản chất kỹ thuật.

Lỗi thường gặp nhất: Nhãn thiếu thông tin hoặc không khớp hồ sơ → giải pháp là yêu cầu nhà sản xuất in lại bao bì đầy đủ.


VÌ SAO CÀNG NGÀY CÀNG NHIỀU ĐƠN VỊ CHỌN LÀM CHUẨN PHÁP LÝ NGAY TỪ ĐẦU?

Khi hồ sơ nhập khẩu kính áp tròng chính ngạch đã chuẩn:

  • Thông quan nhanh
  • Chủ động nguồn hàng
  • Không lo hậu kiểm
  • Bán online – offline – sàn TMĐT minh bạch
  • Dễ mở rộng quy mô và hợp tác

Đặc biệt, hiện nay lệ phí nhà nước đang được giảm 50%, là thời điểm rất phù hợp để hoàn thiện pháp lý.

THAM KHẢO THÊM VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ NHÃN KHOA: TẠI ĐÂY


AIRSEAGLOBAL – PHÁP LÝ CHUẨN, KINH DOANH BỀN

Với 15 năm kinh nghiệm (từ 2011) trong lĩnh vực thiết bị y tế, Airseaglobal đã trực tiếp xử lý nhiều lô kính áp tròng nhập khẩu chính ngạch.

Nếu Anh/Chị:

  • Lần đầu nhập kính áp tròng
  • Đang vướng công bố – phân loại – chứng từ
  • Hoặc muốn hiểu rõ trước khi quyết định

Em Minh – Airseaglobal | 0971 460 378 sẵn sàng chia sẻ đúng – đủ – thực tế, từ kinh nghiệm xử lý trực tiếp.


  1. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
  2. HS Code & thuế nhập khẩu thiết bị y tế
  3. Nhập khẩu dung dịch ngâm kính áp tròng
  4. Các lỗi thường gặp khi thông quan TBYT

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

  1. Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
  • Phân loại (Chỉ từ 200k – Chuẩn vào thầu)
  • Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
  • Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
  • Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
  1. THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
  2. Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em – Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY