Thời gian vừa qua, em Hà 0347.512.769 nhận được khá nhiều tin nhắn và cuộc gọi của anh chị đang kinh doanh trang thiết bị y tế (TBYT):
" Bên anh được hẹn ngày 25/10 tới đây đón đoàn hậu kiểm xuống kiểm tra thì cần chuẩn bị những gì hả em?"
" Anh muốn mở cửa hàng bán vật tư y tế gần bệnh viện thì cần chuẩn bị những giấy tờ gì nhỉ? Bán gần bệnh viện khả năng có hay bị hậu kiểm không em nhỉ?"
" Em ơi chị không có bằng cấp y tế gì cả đâu, có bị phạt nếu kinh doanh TBYT không em?"
" Em gửi anh tham khảo mức phạt nếu hậu kiểm phát hiện ra sai sót hồ sơ giấy tờ hoặc lưu trữ không đúng so với luật nhé"
Bài viết hôm nay em Hà sẽ giúp anh chị rà soát lại các vấn đề trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B,C,D. Đây là một giấy tờ bắt buộc cơ sở kinh doanh TBYT nào cũng cần có (trừ danh mục TBYT được mua bán như hàng hoá thông thường, chi tiết ib em Hà 0347.512.769 hỗ trợ check). Một giấy tờ tưởng chừng đơn giản nhưng chưa chắc nhiều doanh nghiệp đã đăng ký đúng và lưu trữ đầy đủ theo quy định, chỉ đến khi đoàn hậu kiểm xuống kiểm tra mới tá hoả
Vậy đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B,C,D, anh chị cần lưu ý những gì?
1. ĐỐI VỚI NHÂN SỰ CỦA CÔNG TY
Cần ít nhất 1 nhân sự có bằng phù hợp với TBYT theo quy định tại NĐ 98, anh chị cần hỗ trợ check xem bằng cấp của nhân sự có đáp ứng theo luật không ib em Hà 0347.512.769
Ngoài ra doanh nghiệp cần lưu trữ bản kê khai nhân sự, bản xác nhận thời gian công tác, chi tiết mẫu văn bản và nội dung kê khai liên hệ em Hà hỗ trợ
2. ĐỐI VỚI HỒ SƠ KHO BẢO QUẢN TBYT
Anh chị lưu ý kê khai địa điểm kho nên trùng với đkkd
Về phòng cháy chữa cháy, tốt nhất anh chị xin xác nhận của CA xã/ phường về kho đảm bảo PCCC
Diện tích kho cần phù hợp vs số lượng TBYT, hợp đồng thuê kho, sơ đồ kho cũng cần chuẩn bị và lưu trữ tại doanh nghiệp.
3. ĐỐI VỚI PHƯƠNG TIỆN VẬN CHUYỂN
Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán. DN cần đính kèm giấy tờ xe, đăng kiểm, bảo hiểm xe còn hạn. Cụ thể từng loại xe anh chị ib em hỗ trợ check xem có phù hợp không nhé ạ
Nếu không có xe của doanh nghiệp, anh chị có thể ký hợp đồng với 1 đơn vị có năng lực vận chuyển hoặc cam kết giao hàng thông qua các đơn vị vận chuyển
Về Lưu trữ các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán TBYT thuộc loại B, C, D đã nộp (Phạt 40-60 triệu đồng; đình chỉ hoạt động liên quan đến hành vi vi phạm 1–3 tháng, Điều 74, khoản 4 điểm d, khoản 5, nghị định 90/2026)
Để có thể hỗ trợ doanh nghiệp giải đáp các thắc mắc cũng như chuẩn bị đầy đủ giấy tờ để đón đoàn hậu kiểm TBYT, em Hà 0347.512.769 hỗ trợ rà soát, làm công bố, lưu hành, chuẩn hoá hồ sơ từ A-Z
