Giải đáp về thủ tục nhập khẩu bộ lọc bạch cầu cho khối hồng cầu/tiểu cầu mới nhất với những câu hỏi:
- Bộ lọc bạch cầu cho khối hồng cầu/tiểu cầu là thiết bị y tế loại gì?
- Nhập khẩu bộ lọc bạch cầu cho khối hồng cầu/tiểu cầu cần những giấy tờ gì?
- Bộ lọc bạch cầu cho khối hồng cầu/tiểu cầu có cần xin giấy phép nhập khẩu không?
- Bộ lọc bạch cầu cho khối hồng cầu/tiểu cầu có phải xin số lưu hành thiết bị y tế không?
- HS Code và thuế nhập khẩu bộ lọc bạch cầu cho khối hồng cầu/tiểu cầu là bao nhiêu?
- Thủ tục hải quan nhập khẩu bộ lọc bạch cầu cho khối hồng cầu/tiểu cầu cần lưu ý những gì?
THỦ TỤC NHẬP KHẨU BỘ LỌC BẠCH CẦU CHO KHỐI HỒNG CẦU/ TIỂU CẦU MỚI NHẤT
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU BỘ LỌC BẠCH CẦU CHO KHỐI HỒNG CẦU/ TIỂU CẦU
1. PHÂN LOẠI
Bộ lọc bạch cầu cho khối hồng cầu/tiểu cầu là TBYT loại C (cụ thể quy tắc phân loại ib em Hà Airseaglobal 0347.512.769), doanh nghiệp cần thực hiện đăng ký lưu hành và phân loại TBYT theo quy định trước khi nhập khẩu
2. ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BỘ LỌC BẠCH CẦU CHO KHỐI HỒNG CẦU/ TIỂU CẦU NHƯ THẾ NÀO?
Để đăng ký lưu hành Bộ lọc bạch cầu cho khối hồng cầu/tiểu cầu, doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại Bộ y Tế
- Soạn Hồ sơ CSDT cần chuẩn bị các tài liệu: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Báo cáo lâm sàng, tiền lâm sàng, Báo cáo sau bán hàng, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất...
- Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DoC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ Lưu hành rất phức tạp và thời gian đợi cấp số lâu. Mỗi mặt hàng (hàng IVD, hàng vật tư, hàng máy móc, hệ thống, nha khoa,…) lại có những đặc điểm riêng, vì thế yêu cầu về hồ sơ cũng khác nhau; hơn nữa, thông tư nghị định mỗi ngày một mới, sửa đổi bổ sung liên tục. Các lỗi sai về giấy tờ tưởng chừng rất nhỏ nhưng lại ảnh hưởng rất nhiều tới kế hoạch kinh doanh vì mỗi lần bị yêu cầu bổ sung phải chờ thêm 3-4th…
Em Hà đã hỗ trợ nhiều DN ra số hồ sơ chỉ trong 2-3 tháng (do hồ sơ được chuẩn hóa từ đầu và không bị phản hồi yêu cầu bổ sung). Anh/chị Liên hệ zalo Em Hà Airseaglobal 0347.512.769 để được hỗ trợ chi tiết
3. THỦ TỤC NHẬP KHẨU BỘ LỌC BẠCH CẦU CHO KHỐI HỒNG CẦU/ TIỂU CẦU NHƯ THẾ NÀO?
Bước 1: Phân loại TBYT loại C/D công khai trên hệ thống VIMDA
Bước 2: Liên hệ hãng cung cấp giấy tờ và nộp hồ sơ Xin số Đăng ký lưu hành TBYT loại C/D do Bộ Y tế cấp (Ib Em Hà 0347.512.769 tư vấn chi tiết và hỗ trợ làm việc với hãng nhé)
Bước 3: Liên hệ hãng vận chuyển hàng theo đường biển/đường hàng không quốc tế
Bước 4: Khai báo hải quan nhập khẩu tại Việt Nam
Bước 5: Hàng thông quan, lấy hàng về kho
Hồ sơ khai báo hải quan nhập khẩu: Invoice, Packing list, Bill of lading, Catalogue, Bản phân loại, Số Lưu hành, Tờ khai hải quan, C/O (nếu có)…
4. NHẬP KHẨU BỘ LỌC BẠCH CẦU CHO KHỐI HỒNG CẦU/ TIỂU CẦU CẦN LƯU Ý NHỮNG GÌ?
- Tem nhãn đầy đủ thông tin quy cách đóng gói (nếu có), số LOT, HSD
- Model, Manufacturer, Made in trên tem nhãn phải trùng 100% như phân loại, số lưu hành, chứng từ hải quan
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ liên hệ Em Hà 0347.512.769 hỗ trợ chỉ từ 2 ngày.
- Lệ phí nhà nước giảm 50% áp dụng cho hồ sơ nộp trước 31/12/2026
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ TRỌN GÓI GIẤY PHÉP - VẬN CHUYỂN - HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
