CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG THÔNG QUAN ĐƯỢC
Dưới đây là câu hỏi em thường xuyên nhận được từ các anh/chị đang nhập khẩu Máy triệt lông cầm tay:
- Máy triệt lông cầm tay có là thiết bị y tế không? Nếu chỉ loại bỏ lông thì có cần xin cấp phép bởi BYT?
- Nếu là thiết bị y tế thì khi nhập khẩu Máy triệt lông cầm tay cần có giấy phép gì?
- Hồ sơ có phức tạp không? Cần chuẩn bị những gì để làm giấy phép?
1. MÁY TRIỆT LÔNG CẦM TAY CÓ LÀ THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG?
Nhiều anh chị nghĩ rằng đây là mặt hàng tiêu dùng đơn giản, nhưng thực tế không phải!
Theo danh mục kỹ thuật chuyên môn trong khám bệnh chữa bệnh Thông tư 23/2024/TT-BYT : Kỹ thuật phá hủy nang lông bằng ánh sáng xung cường độ cao (intense pulsed light - IPL) được coi là KỸ THUẬT KHÁM, CHỮA BỆNH.
Do đó, nếu thực hiện nhập khẩu mặt hàng này, cần xin giấy phép dưới dạng TBYT, cấp bởi Sở y tế Tỉnh/ Thành phố anh chị nhé!
Cần check kĩ hơn thông tin hàng, anh chị inb zalo em Hà My zalo.me/84928000088 nhé!
CHECK LIST NGẮN CÁC HỒ SƠ YÊU CẦU NSX CUNG CẤP
1. ISO 13485 - có phạm vi sản xuất MÁY TRIỆT LÔNG CẦM TAY
2. CFS (certificate of freesale) - cần mẫu inb zalo em hỗ trợ: zalo.me/84928000088
3. Label - bao bì sản phẩm (đủ tên sp, tên địa chỉ nhà sản xuất và xuất xứ - Made in)
4. DOC (declaration of conformity) or CE - cần mẫu inb zalo em hỗ trợ: zalo.me/84928000088
5. User manual - hướng dẫn sử dụng
6. Catalog - tài liệu mô tả thông số kỹ thuật hàng
2. THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY TRIỆT LÔNG CẦM TAY
Doanh nghiệp phải thực hiện:
→ B1: Phân loại TBYT? Loại A, B, C, D?
→ B2: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với loại A; B hoặc đăng kí lưu hành đối với loại C, D
Xin NSX các tài liệu như trên, thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự/ Apostile CFS, ủy quyền, bảo hành (CẦN HỖ TRỢ LÀM VIỆC VỚI HÃNG XIN GIẤY TỜ INB EM HÀ MY: 0928.0000.88)
→ B3: Nộp hồ sơ xin giấy phép, vận chuyển hàng về
→ B4: Chuẩn bị chứng từ hải quan nhập khẩu vòm ánh sáng sinh học gồm: hóa đơn thương mại, phiếu đóng gói, vận đơn, phân loại + công bố B,.... (lưu ý áp hs code đúng bản chất hàng 9018.90 HOẶC 8543.70 (Thuế NK 0%, VAT 5%)
Lưu ý:
- Yêu cầu shipper đóng gói hàng hóa chuẩn quy tắc quốc tế, nếu hàng hóa ko đóng gói chuẩn, xảy ra móp méo, va đập sẽ gây thiệt hại nặng nề.
- Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN. Nếu không, sẽ bị phạt nặng!
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hà My: 0928.0000.88 (zalo: zalo.me/84928000088)
