A. HỒ SƠ CHO HÀNG HÓA CÓ PHÂN NHÓM TTB:
I. HỒ SƠ CHỨNG MINH NGUỒN GỐC VÀ TÍNH HỢP LỆ CỦA HÀNG HÓA
1. Công bố đủ điều kiện mua bán Trang thiết bị Y tế loại BCD (Không áp dụng với TTBYT loại A)
2. Số lưu hành đối với TTBYT dự thầu (Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A, B hoặc Số đăng ký lưu hành TTBYT loại C, D; GPNK hoặc Bản phân loại TTBYT cấp trước ngày 01/01/2022 - Quy định tại điều 76 Nghị định 98/2021/NĐ-CP)
3. Tờ khai hải quan (áp dụng cho TBYT nhập khẩu)
4. Tài liệu chứng minh nhóm của TTBYT theo quy định phân nhóm của Thông tư 14/2020/TT-BYT
5. Tài liệu chứng minh quyền phân phối sản phẩm theo quy định tại khoản 6, Điều 7, Thông tư 14:
6. Thông tin chi tiết của các VTYT và mã VTYT theo Quyết định số: 5086/QĐ - BYT:
- Hướng dẫn cấp mã VTYT
EM TRUNG 0973.353.207 nhận hỗ trợ đăng ký mã VTYT giá siêu ưu đãi nhé anh chị
7. Tài liệu chứng minh TTBYT đã được kê khai giá
II. TÀI LIỆU CHỨNG MINH VỀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
- ISO 13485 còn hiệu lực tính đến thời điểm mở thầu
III. TÀI LIỆU CHỨNG MINH VỀ ĐẶC TÍNH, THÔNG SỐ KỸ THUẬT CỦA HÀNG HÓA, TIÊU CHUẨN SẢN XUẤT, TIÊU CHUẨN CHẾ TẠO VÀ CÔNG NGHỆ
Tài liệu này rất quan trọng và cần phải làm chuẩn theo như yêu cầu của HSMT từ khi làm đăng ký lưu hành. Vì thế anh chị nên tìm bên dịch vụ uy tín, có kinh nghiệm làm hồ sơ thầu tư vấn từ đầu quy trình để tăng khả năng trúng thầu
Chú ý một số bài viết hữu ích trong quá trình vào thầu TTBYT:
--------------------------------------------------
Anh chị cần tư vấn liên hệ em Trung:
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Em Trung: 0973.353.207 (zalo: zalo.me/0973.353.207)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
---
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
- VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Xin giấy phép quảng cáo TBYT
- Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
- Tư vấn và xin chứng nhận ISO
- Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
- Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
- Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
- Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
- Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
- Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm