1. Tên thiết bị y tế phải khoa học, rõ ràng, phù hợp với các thuộc tính thực tế của thiết bị y tế, phù hợp với mục đích sử dụng trong y tế và phân biệt với các hàng hóa thông thường.

Ví dụ: Tên chưa phù hợp: Dây dẫn => Tên phù hợp: Dây dẫn dùng trong can thiệp tim mạch

2. Tên thiết bị y tế phải không chứa một số nội dung sau (trừ trường hợp cần thiết, thông dụng trong thuật ngữ chuyên môn):

Màu sắc
Thông số kỹ thuật
Tên riêng, từ tiếng Anh (không thông dụng trong chuyên môn)
Các từ ngữ mang tính độc quyền
Từ ngữ mang tính quảng cáo
Các giả định và thuật ngữ khái niệm không được xác minh bằng khoa học hoặc đánh giá lâm sàng
Từ ngữ thể hiện hoặc ngụ ý rằng thiết bị có thể chữa tất cả các bệnh, phóng đại về các chỉ định sử dụng hoặc các nội dung sai lệch
Cụm từ “các loại, các cỡ"

3. Một số lưu ý về thuật ngữ thường sử dụng trong tên thiết bị y tế:

- Sử dụng từ “ngoại vi” thay cho “ngoại biên" trong tên thiết bị y tế;

- Sử dụng từ:

“Máy” đối với thiết bị y tế là thiết bị đơn lẻ, có thể hoạt động độc lập không cần thiết bị hoặc bộ phận khác.
“Hệ thống” đối với thiết bị y tế gồm nhiều máy kết hợp với nhau hoặc 01 máy kết hợp với các bộ phận khác thì mới có thể hoạt động được.
“Bộ” đối với thiết bị y tế là vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu

- Đối với 1 số TBYT có cả cụm từ “nhân tạo” và “cơ học” / “sinh học” trong tên sản phẩm thì cụm từ nhân tạo sẽ được đứng ngay sau tên chính của sản phẩm. Ví dụ: "Van tim nhân tạo sinh học" hoặc "Van tim nhân tạo cơ học"

- Đối với thiết bị y tế có phủ thuốc thì cần ghi rõ loại thuốc phủ trong tên thiết bị y tế.

- Đối với các sản phẩm có thể sử dụng không bị ảnh hưởng bởi thiết bị chụp cộng hưởng từ: bổ sung thêm cụm từ "tương thích MRI" vào sau tên thiết bị y tế.

Lưu ý khi nhập khẩu Thiết bị y tế:

Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH

THAM KHẢO BÀI VIẾT LIÊN QUAN:

QUY TẮC ĐẶT TÊN THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO: https://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn/thu-tuc/quy-tac-dat-ten-thiet-bi-y-te-chan-doan-in-vitro/

MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL - 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY