Filler (chất làm đầy da) là hợp chất (phổ biến nhất là Hyaluronic Acid - HA) được tiêm vào dưới da để làm đầy nếp nhăn, rãnh hằn, tạo hình thể tích (mũi, cằm, môi) hoặc trẻ hóa da mà không cần phẫu thuật.
Thực tế, các dòng filler Hàn Quốc như Neuramis, Revolax, Yvoire, Elravie, The Chaeum… hiện được quan tâm rất nhiều. Tuy nhiên, dù thuộc thương hiệu nào, khi nhập khẩu Filler (chất làm đầy da) về thì anh/chị vẫn phải xin giấy phép lưu hành của Bộ Y tế.
Dạo gần đây nhiều anh chị hỏi em về thủ tục nhập khẩu Chất làm đầy da nhập năm 2026 với những câu hỏi như:
- Nhập khẩu Chất làm đầy da hiện tại cần những giấy tờ gì?
- Đăng ký lưu hành Chất làm đầy da như thế nào?
- Thuế nhập khẩu Chất làm đầy da bao nhiêu?
- Thuế VAT Chất làm đầy da bao nhiêu?
- HS code Chất làm đầy da là gì?
Vậy hôm nay Em Nga 0862258329 sẽ chia sẻ cho anh chị về thủ tục nhập khẩu Chất làm đầy da này cùng những lưu ý trong hồ sơ xin giấy phép cho mặt hàng này nhé ạ!
QUY TRÌNH & THỦ TỤC NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA CHI TIẾT TỪ A-Z (MỚI NHẤT NĂM NAY)
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU CHẤT LÀM ĐẦY DA
1. Chất làm đầy da phân loại thiết bị y tế loại gì?
Chất làm đầy da được phân loại là thiết bị y tế loại D. Để check chính xác quy tắc, phân nhóm, phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Nga 0862258329 (zalo/tel)
2. Thủ tục nhập khẩu Chất làm đầy da chính ngạch như thế nào?
Bước 1: Phân loại TBYT loại D công khai trên hệ thống IMDA
Bước 2: Nộp hồ sơ Xin số Đăng ký lưu hành TBYT loại D luồng nhanh do Bộ Y tế cấp (Ib Em Nga 0862258329 tư vấn chi tiết và hỗ trợ làm việc với hãng nhé)
Bước 3: Liên hệ hãng vận chuyển hàng theo đường biển/đường hàng không quốc tế
Bước 4: Khai báo hải quan nhập khẩu tại Việt Nam
Bước 5: Hàng thông quan, lấy hàng về kho
Hồ sơ khai báo hải quan nhập khẩu: Invoice, Packing list, Bill of lading, Catalogue, Bản phân loại, Số Lưu hành, Tờ khai hải quan, C/O (nếu có)…
=> Từ 01/07/2025, để nhập khẩu Chất làm đầy da bắt buộc phải có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại D
3. Đăng ký lưu hành Chất làm đầy da như thế nào?
Để đăng ký lưu hành Chất làm đầy da, doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT
Hồ sơ CSDT cần chuẩn bị các tài liệu: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DoC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ Lưu hành rất phức tạp và thời gian đợi cấp số lâu. Mỗi mặt hàng (hàng IVD, hàng vật tư, hàng máy móc, hệ thống, nha khoa,…) lại có những đặc điểm riêng, vì thế yêu cầu về hồ sơ cũng khác nhau; hơn nữa, thông tư nghị định mỗi ngày một mới, sửa đổi bổ sung liên tục. Các lỗi sai về giấy tờ tưởng chừng rất nhỏ nhưng lại ảnh hưởng rất nhiều tới kế hoạch kinh doanh vì mỗi lần bị ycbs phải chờ thêm 3-6th…
Em Nga đã hỗ trợ nhiều DN ra số hồ sơ chỉ trong 2-3 tháng (do hồ sơ được chuẩn hóa từ đầu và không bị phản hồi yêu cầu bổ sung). Anh/chị Liên hệ zalo Em Nga 0862.258.329 để được hỗ trợ chi tiết
- Nhập khẩu Chất làm đầy da cần lưu ý điều gì?
- Nếu trên nhãn có kỹ hiệu R/TM, cần check xem tại VN thương hiệu đó đã được bảo hộ chưa? Nếu chưa cần note trên nhãn là "Nhãn hiệu chưa được đăng ký tại VN". Chi tiết phương án ib 0862.258.329 (zalo/tel)
- Model, Manufacturer, Made in hàng phải trùng 100% như phân loại, lưu hành, Invoice, tờ khai
- Từ 01/07/2025, TBYT loại C,D muốn nhập khẩu thì phải có số lưu hành loại C,D
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ liên hệ Em Nga 0862258329 hỗ trợ chỉ từ 2-7 ngày.
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A/B ; LƯU HÀNH C/D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem thêm hướng dẫn dùng CO giảm thuế Nhập khẩu TẠI ĐÂY
Xem thêm 3 lỗi sai hay gặp khi khai báo Hải quan hàng Filler TẠI ĐÂY
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hằng Nga (Hanna)
Mail: ngabth@airseaglobalgroup.com.vn
Zalo/Tel/Wechat: 0862258329
Facebook: https://www.facebook.com/hang.nga.5430
