Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật dùng để nối từ đầu này sang đầu kia, từ bên này sang đầu kia và từ bên này sang bên kia của toàn bộ đường tiêu hóa.
Dạo gần đây nhiều anh chị hỏi em Nga 0862258329 về thủ tục nhập khẩu Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật nhập năm nay với những câu hỏi như:
- Nhập khẩu Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật hiện tại cần những giấy tờ gì?
- Đăng ký lưu hành Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật như thế nào?
- Thuế nhập khẩu Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật bao nhiêu?
- Thuế VAT Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật bao nhiêu?
- HS code Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật là gì?
Vậy hôm nay Em Nga 0862258329 sẽ chia sẻ cho anh chị về thủ tục nhập khẩu Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật này cùng những lưu ý trong hồ sơ xin giấy phép cho mặt hàng này nhé ạ!
QUY TRÌNH & THỦ TỤC NHẬP KHẨU DỤNG CỤ KHÂU CẮT NỐI TRÒN DÙNG TRONG PHẪU THUẬT CHI TIẾT TỪ A–Z (CẬP NHẬT MỚI NHẤT)
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU DỤNG CỤ KHÂU CẮT NỐI TRÒN DÙNG TRONG PHẪU THUẬT
1. Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật phân loại thiết bị y tế loại gì?
Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật được phân loại là thiết bị y tế loại C. Để check chính xác quy tắc, phân nhóm, phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Nga 0862258329 (zalo/tel)
2. Thủ tục nhập khẩu Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật chính ngạch như thế nào?
Bước 1: Phân loại TBYT loại C công khai trên hệ thống IMDA
Bước 2: Nộp hồ sơ Xin số Đăng ký lưu hành TBYT loại C luồng nhanh do Bộ Y tế cấp (Ib Em Nga 0862258329 tư vấn chi tiết và hỗ trợ làm việc với hãng nhé)
Bước 3: Liên hệ hãng vận chuyển hàng theo đường biển/đường hàng không quốc tế
Bước 4: Khai báo hải quan nhập khẩu tại Việt Nam
Bước 5: Hàng thông quan, lấy hàng về kho
Hồ sơ khai báo hải quan nhập khẩu: Invoice, Packing list, Bill of lading, Catalogue, Bản phân loại, Số Lưu hành, Tờ khai hải quan, C/O (nếu có)…
( HS CODE 9018 / THUẾ NK 0%)
=> Từ 01/07/2025, để nhập khẩu Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật bắt buộc phải có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C
3. Đăng ký lưu hành Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật như thế nào?
Để đăng ký lưu hành Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật, doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT
Hồ sơ CSDT cần chuẩn bị các tài liệu: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DoC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ Lưu hành rất phức tạp và thời gian đợi cấp số lâu. Mỗi mặt hàng (hàng IVD, hàng vật tư, hàng máy móc, hệ thống, nha khoa,…) lại có những đặc điểm riêng, vì thế yêu cầu về hồ sơ cũng khác nhau; hơn nữa, thông tư nghị định mỗi ngày một mới, sửa đổi bổ sung liên tục. Các lỗi sai về giấy tờ tưởng chừng rất nhỏ nhưng lại ảnh hưởng rất nhiều tới kế hoạch kinh doanh vì mỗi lần bị ycbs phải chờ thêm 3-6th…
Em Nga đã hỗ trợ nhiều DN ra số hồ sơ chỉ trong 2-4 tháng (do hồ sơ được chuẩn hóa từ đầu và không bị phản hồi yêu cầu bổ sung). Anh/chị Liên hệ zalo Em Nga 0862.258.329 để được hỗ trợ chi tiết
- Nhập khẩu Dụng cụ khâu cắt nối tròn dùng trong phẫu thuật cần lưu ý điều gì?
- Model, Manufacturer, Made in hàng phải trùng 100% như phân loại, lưu hành, Invoice, tờ khai
- Từ 01/07/2025, TBYT loại C,D muốn nhập khẩu thì phải có số lưu hành loại C,D
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ liên hệ Em Nga 0862258329 hỗ trợ chỉ từ 2-7 ngày.
5. Điều kiện để hồ sơ đáp ứng Luồng nhanh Lưu hành loại C/D là gì?
- Luồng thường: Nộp hồ sơ CSDT bản cứng cho Cơ quan thẩm định. Thời gian xử lý lưu hành dự kiến: khoảng trên 4-5 năm
- Luồng nhanh: Ko cần qua bước nộp thẩm định CSDT, nộp hồ sơ CSDT bản mềm cùng hồ sơ Lưu hành trên cổng Vimda: https://vimda.moh.gov.vn/. Thời gian xử lý lưu hành dự kiến: từ 1,5 tháng trở lên
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hằng Nga (Hanna)
Mail: ngabth@airseaglobalgroup.com.vn
Zalo/Tel/Wechat: 0862258329
Facebook: https://www.facebook.com/hang.nga.5430
