Vật liệu cầm máu tự tiêu được chỉ định để kiểm soát chảy máu trong các thủ thuật phẫu thuật khi việc sử dụng các phương pháp kiểm soát chảy máu thông thường không hiệu quả, khó áp dụng hoặc không thực tế.
Dạo gần đây nhiều anh chị hỏi em Nga 0862258329 về thủ tục nhập khẩu Vật liệu cầm máu tự tiêu nhập năm nay với những câu hỏi như:
- Nhập khẩu Vật liệu cầm máu tự tiêu hiện tại cần những giấy tờ gì?
- Đăng ký lưu hành Vật liệu cầm máu tự tiêu như thế nào?
- Thuế nhập khẩu Vật liệu cầm máu tự tiêu bao nhiêu?
- Thuế VAT Vật liệu cầm máu tự tiêu bao nhiêu?
- HS code Vật liệu cầm máu tự tiêu là gì?
Vậy hôm nay Em Nga 0862258329 sẽ chia sẻ cho anh chị về thủ tục nhập khẩu Vật liệu cầm máu tự tiêu này cùng những lưu ý trong hồ sơ xin giấy phép cho mặt hàng này nhé ạ!
QUY TRÌNH & THỦ TỤC NHẬP KHẨU VẬT LIỆU CẦM MÁU TỰ TIÊU CHI TIẾT TỪ A–Z (CẬP NHẬT MỚI NHẤT)
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU VẬT LIỆU CẦM MÁU TỰ TIÊU
1. Vật liệu cầm máu tự tiêu phân loại thiết bị y tế loại gì?
Vật liệu cầm máu tự tiêu được phân loại là thiết bị y tế loại D. Để check chính xác quy tắc, phân nhóm, phân loại hàng, anh chị liên hệ Em Nga 0862258329 (zalo/tel)
2. Thủ tục nhập khẩu Vật liệu cầm máu tự tiêu chính ngạch như thế nào?
Bước 1: Phân loại TBYT loại D công khai trên hệ thống IMDA
Bước 2: Nộp hồ sơ Xin số Đăng ký lưu hành TBYT loại D luồng nhanh do Bộ Y tế cấp (Ib Em Nga 0862258329 tư vấn chi tiết và hỗ trợ làm việc với hãng nhé)
Bước 3: Liên hệ hãng vận chuyển hàng theo đường biển/đường hàng không quốc tế
Bước 4: Khai báo hải quan nhập khẩu tại Việt Nam
Bước 5: Hàng thông quan, lấy hàng về kho
Hồ sơ khai báo hải quan nhập khẩu: Invoice, Packing list, Bill of lading, Catalogue, Bản phân loại, Số Lưu hành, Tờ khai hải quan, C/O (nếu có)…
( HS CODE 9018/ THUẾ NK 0%)
=> Từ 01/07/2025, để nhập khẩu Vật liệu cầm máu tự tiêu bắt buộc phải có số Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại D
3. Đăng ký lưu hành Vật liệu cầm máu tự tiêu như thế nào?
Để đăng ký lưu hành Vật liệu cầm máu tự tiêu, doanh nghiệp cần xin hãng sản xuất một bộ hồ sơ. Sau đó, soạn Hồ sơ CSDT và nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại BYT
Hồ sơ CSDT cần chuẩn bị các tài liệu: Tóm tắt chung, mô tả về TBYT, Bảng tuân thủ các Nguyên tắc thiết yếu, Tài liệu xác minh và thẩm định thiết kế, Nhãn gốc, Phân tích rủi ro, Thông tin về sản xuất.
Hồ sơ nộp xin đăng ký lưu hành TBYT: CFS, ISO 13485, DoC/CE, IFU, CATALOGUE, LOA, W/A
Hồ sơ Lưu hành rất phức tạp và thời gian đợi cấp số lâu. Mỗi mặt hàng (hàng IVD, hàng vật tư, hàng máy móc, hệ thống, nha khoa,…) lại có những đặc điểm riêng, vì thế yêu cầu về hồ sơ cũng khác nhau; hơn nữa, thông tư nghị định mỗi ngày một mới, sửa đổi bổ sung liên tục. Các lỗi sai về giấy tờ tưởng chừng rất nhỏ nhưng lại ảnh hưởng rất nhiều tới kế hoạch kinh doanh vì mỗi lần bị ycbs phải chờ thêm 3-6th…
Em Nga đã hỗ trợ nhiều DN ra số hồ sơ chỉ trong 2-4 tháng (do hồ sơ được chuẩn hóa từ đầu và không bị phản hồi yêu cầu bổ sung). Anh/chị Liên hệ zalo Em Nga 0862.258.329 để được hỗ trợ chi tiết
- Nhập khẩu Vật liệu cầm máu tự tiêu cần lưu ý điều gì?
- Model, Manufacturer, Made in hàng phải trùng 100% như phân loại, lưu hành, Invoice, tờ khai
- Từ 01/07/2025, TBYT loại C,D muốn nhập khẩu thì phải có số lưu hành loại C,D
- Doanh nghiệp cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD trước khi bán sản phẩm ra thị trường và xuất VAT => Chi tiết hồ sơ liên hệ Em Nga 0862258329 hỗ trợ chỉ từ 2-7 ngày.
5. Điều kiện để hồ sơ đáp ứng Luồng nhanh Lưu hành loại D là gì?
- Luồng thường: Nộp hồ sơ CSDT bản cứng cho Cơ quan thẩm định. Thời gian xử lý lưu hành dự kiến: khoảng trên 4-5 năm
- Luồng nhanh: Ko cần qua bước nộp thẩm định CSDT, nộp hồ sơ CSDT bản mềm cùng hồ sơ Lưu hành trên cổng Vimda: https://vimda.moh.gov.vn/. Thời gian xử lý lưu hành dự kiến: từ 1,5 tháng trở lên
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Hằng Nga (Hanna)
Mail: ngabth@airseaglobalgroup.com.vn
Zalo/Tel/Wechat: 0862258329
Facebook: https://www.facebook.com/hang.nga.5430
