THẾ NÀO LÀ LUỒNG NHANH VÀ LUỒNG THƯỜNG LƯU HÀNH TBYT loại C,D
Từ 1/7/2025, tất cả TBYT C,D đều cần có Số đăng ký Lưu hành để nhập khẩu. Tuy nhiên, nhiều anh chị vẫn chưa nắm được các thông tin cơ bản về hồ sơ Lưu hành TBYT loại C,D.
Hôm nay, em Airseaglobal chia sẻ với anh chị thông tin về 2 LUỒNG NHANH và THƯỜNG để bên mình có thể yêu cầu hãng cung cấp giấy tờ tốt nhất để xin giấy phép lưu hành nhé ạ:
1, Sự khác nhau giữa 2 luồng ở thời điểm hiện tại:
- Luồng thường: Nộp CSDT*** cho Cơ quan thẩm định
Thời gian xử lý lưu hành dự kiến: khoảng trên 4-5 năm
- Luồng nhanh: Ko cần qua bước nộp thẩm định CSDT, DN soạn thảo CSDT và nộp cùng hồ sơ Lưu hành trên cổng Imda: https://imda.moh.gov.vn/
Thời gian xử lý lưu hành dự kiến: từ 1,5 tháng trở lên
***CSDT: Hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN về thiết bị y tế, là 1 hồ sơ Bắt buộc phải có trong Hồ sơ lưu hành TBYT C,D nộp từ 1/1/2024.
2, Điều kiện để hồ sơ lưu hành vào luồng nhanh:
Anh chị tham khảo tại:
CÁC TRƯỜNG HỢP CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH
3, Không đáp ứng điều kiện ở Mục 3, hồ sơ lưu hành sẽ vào luồng thường.
=> Anh chị cần check xem lưu hành của mình thuộc luồng nhanh hay thường, liên hệ em Minh tư vấn free 24/7 nhé!
Em Minh Airseaglobal 0971.460.378 nhận làm hồ sơ Lưu hành cho Doanh nghiệp, Cam kết bằng hợp đồng Hoàn lại 100% phí care hồ sơ nếu không ra số và Cam kết giấy phép làm ra thông quan được.
• Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D trọn gói: Đảm bảo quy trình thuận lợi và hiệu quả, có kết quả chỉ từ 1,5 tháng
• Soạn thảo hồ sơ CSDT: Chi tiết, chính xác, nhanh chóng, đáp ứng mọi yêu cầu.
• Kiểm tra, chỉnh sửa phản hồi lưu hành: Tiết kiệm thời gian và công sức cho anh chị
• Soạn và nộp hồ sơ lưu hành mới: Nhanh chóng và chuyên nghiệp.
• Theo dõi phản hồi lưu hành từ Bộ Y tế: Cập nhật liên tục, đảm bảo tiến độ.
• Phân loại chuẩn lưu hành: Chuẩn từ đầu tránh sai sót về sau
Lưu ý khi nhập khẩu Thiết bị y tế loại C,D:
- Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D từ 1/7/2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH
MỌI THẮC MẮC VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU TBYT LOẠI C,D XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL - 0971 460 378
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:
- Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
- Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
- Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
- THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
- Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH
Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
