I. 5 BƯỚC CƠ BẢN THỦ TỤC NHẬP KHẨU BỘ LỌC BẠCH CẦU
Thủ tục nhập khẩu bộ lọc bạch cầu:
Để đưa hàng về kho an toàn và đúng pháp luật, doanh nghiệp cần thực hiện theo 5 bước sau:
- Bước 1: Phân loại sản phẩm – Thực hiện công khai phân loại rủi ro (Sai phân loại có thể phạt tới 100tr - chi tiết anh chị có thể tham khảo bài này: Phân loại sai bị phạt bao nhiêu)
- Bước 2: Xin Số đăng ký lưu hành – Nộp hồ sơ lên Bộ Y tế
- Bước 3: Công bố đủ điều kiện mua bán – Chỉ 2 -7 ngày làm việc
- Bước 4: Vận chuyển quốc tế Air hoặc Sea: em Uyên 0348.965.062 hỗ trợ tư vấn phương án tối ưu chi phí và thời gian
- Bước 5: Lên tờ khai hải quan
- Bước 5: Thông quan & Đưa hàng về kho
II. THỦ TỤC ĐĂNG KÝ GIẤY PHÉP BỘ LỌC BẠCH CẦU (BƯỚC 1,2)
Bước 1: Công khai phân loại: chỉ 1-3 ngày làm việc, anh chị cần gấp liên hệ em Uyên 0348.965.062 hỗ trợ ạ!
Bước 2: Đăng ký lưu hành
- Thời gian cấp Giấy phép Lưu hành:
- Trung bình: 4 - 6 tháng làm việc (tùy thuộc vào tiến độ xét duyệt của Bộ Y tế).
- Thực tế: trộm vía nhiều hồ sơ chỉ từ 2 - 3 tháng làm việc
Rủi ro nếu KHÔNG có Số đăng ký lưu hành trước khi nhập hàng:
- Xử phạt hành chính theo quy định.
- Chậm thông quan do chờ cấp giấy phép, phát sinh chi phí lưu kho bãi (demurrage/detention) không đáng có.
- Tái xuất nếu không hoàn thiện được giấy tờ.
👉 Tư vấn chi tiết thủ tục nhập khẩu trọn gói từ A-Z, liên hệ em Uyên: 0348.965.062.
III. TẠI SAO ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BỘ LỌC BẠCH CẦU LẠI KÉO DÀI?
Giấy phép lưu hành TTBYT loại C/D do Bộ Y tế trực tiếp xét duyệt qua quy trình 4 cấp nghiêm ngặt:
- Vòng 1 & 2: Xét duyệt qua 2 vòng chuyên viên.
- Vòng 3: Đưa ra Hội đồng thẩm định.
- Vòng 4: Lãnh đạo Cục phê duyệt và ký cấp số.
⏱️ Thời gian: Mỗi vòng thẩm định trung bình mất từ 1 - 4 tuần, và thời gian chờ chuyển giao giữa các vòng là 2 - 4 tuần.
⚠️ Lưu ý: Nếu hồ sơ phát sinh lỗi bị phản hồi bổ sung, hồ sơ sẽ bị đẩy quay lại vòng đầu tiên, khiến thời gian chờ đợi kéo dài thêm nhiều tháng.
Em Uyên 0348.965.062 đã hỗ trợ nhiều bộ hồ sơ trộm vía chỉ 1.5 - 2 tháng hoặc 2 - 4 tháng đã ra số lưu hành
IV. 4 LỖI THƯỜNG GẶP KHIẾN KÉO DÀI THỜI GIAN ĐƯỢC CẤP GIẤY PHÉP
Để hồ sơ được duyệt mượt mà, doanh nghiệp cần chú ý đồng bộ nội dung giữa các tài liệu, giải trình chuẩn xác và khắc phục các lỗi sau:
- Lỗi CFS (Giấy chứng nhận lưu hành tự do): Không đúng mẫu luồng nhanh, thiếu con dấu hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản dịch công chứng.
- Lỗi ISO 13485: Phạm vi sản xuất (Scope) của chứng chỉ ISO không bao gồm danh mục sản phẩm đang xin lưu hành.
- Lỗi bất đồng bộ thông tin: Model, mã sản phẩm, mục đích sử dụng, thông số kỹ thuật giữa Catalogue, CFS, ISO và Hồ sơ CSDT không khớp nhau 100%.
- Lỗi tên gọi & Phân loại: Đặt tên tiếng Việt không chuẩn, phân loại sai mức độ rủi ro hoặc không chính xác mục đích sử dụng y tế.
V. 4 LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI THÔNG QUAN VÀ BÁN HÀNG RA THỊ TRƯỜNG
- Trùng khớp: Model, Nhà sản xuất (Manufacturer), Xuất xứ (Made in) trên thực tế hàng hóa phải trùng khớp với Bản phân loại, Số lưu hành, Invoice và Tờ khai hải quan.
- Kê khai phụ kiện: Kê khai tỉ mỉ phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm để tránh bị hải quan nghi ngờ/bắt tách rời đồng bộ.
- Kê khai giá: Kê khai giá trị, hàng tặng (FOC), hàng giảm giá hợp lý để tránh bị tham vấn giá kéo dài thời gian thông quan.
- Công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD: Doanh nghiệp bắt buộc phải hoàn thành Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại B, C, D tại Sở Y tế trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
- Thời gian thực hiện: Chỉ 2 - 7 ngày làm việc, anh chị cần gấp liên hệ em Uyên 0348.965.062 (zalo/tel)
Cần gấp Bản phân loại, Công bố đủ điều kiện mua bán hoặc tư vấn Thủ tục nhập khẩu Bộ lọc bạch cầu tối ưu thời gian:
- Hotline / Zalo: Ms. Uyên - 0348.965.062
- Dịch vụ: Phân loại TTBYT - Giấy phép lưu hành BCD - Công bố mua bán BCD - Thủ tục Vận chuyển - Hải quan trọn gói.
