Ghế nha khoa là một trong những thiết bị không thể thiếu tại các phòng khám và bệnh viện răng hàm mặt. Thiết bị này được thiết kế nhằm hỗ trợ bác sĩ trong quá trình thăm khám, điều trị và chăm sóc răng miệng, đồng thời tạo sự thoải mái cho bệnh nhân với nhiều chế độ điều chỉnh tư thế.

Nếu doanh nghiệp đang có kế hoạch nhập khẩu ghế nha khoa, các vấn đề thường được quan tâm bao gồm:

Ghế nha khoa thuộc loại thiết bị y tế nào?

Thủ tục nhập khẩu gồm những bước gì?

Hồ sơ cần chuẩn bị ra sao?

Mã HS của ghế nha khoa là gì?

Thuế nhập khẩu và thuế VAT được áp dụng như thế nào?

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

Việc nhập khẩu ghế nha khoa được thực hiện theo các văn bản pháp luật sau:

Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Thông tư 05/2022/TT-BYT và các văn bản hướng dẫn liên quan.

Doanh nghiệp nên cập nhật các quy định mới nhất trước khi tiến hành nhập khẩu để đảm bảo hồ sơ hợp lệ.

II. QUY TRÌNH VÀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU GHẾ NHA KHOA

Theo quy định hiện hành, ghế nha khoa thông thường được phân loại là thiết bị y tế loại B.

Tuy nhiên, kết quả phân loại còn phụ thuộc vào cấu tạo, chức năng, mục đích sử dụng và tài liệu kỹ thuật của từng model. Vì vậy, doanh nghiệp nên thực hiện phân loại trước khi tiến hành các thủ tục công bố hoặc nhập khẩu.

Quy trình nhập khẩu ghế nha khoa

Bước 1. Thực hiện phân loại thiết bị y tế

Doanh nghiệp cần có kết quả phân loại thiết bị y tế theo đúng quy định để xác định nhóm quản lý của sản phẩm.

Bước 2. Xin số công bố thiết bị y tế loại B

Sau khi có kết quả phân loại, doanh nghiệp thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B theo quy định của Bộ Y tế.

Thời gian em Hà 0347.512.769 xử lý hồ sơ thường từ 05–07 ngày làm việc nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

Bước 3. Thực hiện thủ tục hải quan

Sau khi được cấp số công bố, doanh nghiệp tiến hành mở tờ khai hải quan và hoàn thành các nghĩa vụ thuế để đưa hàng về Việt Nam.

III. Hồ sơ nhập khẩu ghế nha khoa

Một bộ hồ sơ đầy đủ thường bao gồm:

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice).
Phiếu đóng gói hàng hóa (Packing List).
Catalogue sản phẩm.
Vận đơn (Bill of Lading hoặc Airway Bill).
Tờ khai hải quan.
Chứng nhận xuất xứ (C/O) nếu có.
Số công bố thiết bị y tế loại B.
Các chứng từ khác theo yêu cầu của cơ quan hải quan.

IV. Hồ sơ xin cấp số công bố thiết bị y tế loại B

Doanh nghiệp cần chuẩn bị các tài liệu sau:

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Giấy ủy quyền của nhà sản xuất.
Certificate of Free Sale (CFS).
Chứng nhận ISO 13485.
Hướng dẫn sử dụng (IFU).
Tuyên bố phù hợp (Declaration of Conformity) hoặc chứng nhận CE (nếu có).
Nhãn sản phẩm.
Catalogue kỹ thuật.

Tùy từng trường hợp, cơ quan quản lý có thể yêu cầu bổ sung thêm tài liệu để làm rõ thông tin sản phẩm.

V. Mã HS của ghế nha khoa

Ghế nha khoa thường được doanh nghiệp khai báo trong nhóm HS 9402.

VI. Thuế nhập khẩu và thuế VAT

Mức thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng sẽ phụ thuộc vào:

Mã HS được áp dụng.
Quốc gia xuất xứ của hàng hóa.
Hiệp định thương mại tự do (FTA) nếu đáp ứng điều kiện hưởng ưu đãi.
Chứng nhận xuất xứ (C/O) đi kèm.

Doanh nghiệp cần xác định chính xác mã HS để tính đúng nghĩa vụ thuế và tránh phát sinh truy thu sau thông quan.

Anh chị cần hỗ trợ thủ tục nhập khẩu ghế nha khoa liên hệ em Hà Airseaglobal 0347.512.769 hỗ trợ 24/7