CHÍNH THỨC BAN HÀNH TIÊU CHÍ, NGUYÊN TẮC ĐÁNH GIÁ HỒ SƠ CSDT

TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ HỒ SƠ CSDT ĐỐI VỚI THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG PHẢI IN VITRO

Ngày 22 tháng 01 năm 2024, Bộ Y tế chính thức ban hành Quyết định 166/QĐ-BYT về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá Hồ sơ kỹ thuật chung về thiết bị y tế theo quy định của ASEAN (Common Submission Dossier Template - CSDT) đối với thiết bị y tế không phải thiết bị y tế in vitro, cụ thể:

Anh chị tải bản đầy đủ, tại đây

TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ HỒ SƠ CSDT ĐỐI VỚI THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO

Ngày 01 tháng 03 năm 2024, Bộ Y tế ban hành Quyết định 490/QĐ-BYT về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá Hồ sơ kỹ thuật chung về thiết bị y tế theo quy định của ASEAN (Common Submission Dossier Template - CSDT) đối với thiết bị y tế in vitro, cụ thể:

Anh chị tải bản đầy đủ, tại đây

-----------------

AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Đảm bảo - Uy tín -Nhanh chóng

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:

    1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
      - VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
      - THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
      - Kê khai giá
      - Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
      - Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
      - Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
      - Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
      - Xin giấy phép quảng cáo TBYT
      - Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
    - Tư vấn và xin chứng nhận ISO
    - Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
    - Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
    - Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
    - Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
    - Đăng ký FDA
  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
    - Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
    - Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm