Nhiều Công ty/HKD mua bán thiết bị y tế (thiết bị nha khoa chuẩn đoán, điều trị, vật liệu nha khoa, implant,.. ) thường chỉ đăng ký kinh doanh mà bỏ sót mất thủ tục pháp lý vô cùng quan trọng…
Những thiếu sót pháp lý ban đầu có thể gây ảnh hưởng lớn về sau:
! SYT hậu kiểm, phạt tiền 10-20tr, đình chỉ hoạt động 1-3 tháng.
! Không bán được hàng, không xuất được hóa đơn hợp lệ.
! Không mua được hàng, đối tác từ chối hợp tác với đơn vị không đủ điều kiện mua bán TBYT
! Bị truy ngược ra nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm, bị QLTT, SYT, CQT kiểm tra liên tục.
Theo Nghị định 98, cơ sở kinh doanh thiết bị y tế có mức độ rủi ro thuộc loại B, C, D BẮT BUỘC cần phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán. Doanh nghiệp nhập khẩu hay thương mại TBYT loại B, C, D trong nước cũng đều BẮT BUỘC phải làm ạ (trừ TBYT loại A, phần mềm sử dụng cùng TBYT và các TBYT được mua bán như hàng hoá thông thường)
Cần xác định chính xác xem các mặt hàng anh chị đang kinh doanh có cần đăng ký thủ tục này không? inbox zalo số 086 719 2712
Trong bài viết này, anh/chị cùng Em Diệu - 086 719 2712 điểm qua những lưu ý quan trọng về thủ tục ĐĂNG KÝ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI B, C, D hạn chế tối đa các rủi ro trên nhé
A. CƠ SỞ PHÁP LÝ
- NĐ 98/2021/NĐ-CP
- NĐ 117/2020/NĐ-CP
- Luật Doanh nghiệp 2020
B. CƠ QUAN THỰC HIỆN, CÁC THỨC THỰC HIỆN
- Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.
- Doanh nghiệp nộp hồ sơ và đóng lệ phí qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý TBYT https://vimda.moh.gov.vn.
*Thời gian xử lý: 5-15 ngày ra số kể từ khi nộp hồ sơ
*Lệ phí: 1.500.000 VNĐ GIẢM đến hết năm 2026 (Từ năm 2027 quay trở lại mức lệ phí ban đầu 3.000.000 VNĐ)
*Thời hạn: không có thời hạn (chỉ cần làm 1 lần, sử dụng mãi mãi cho tất các các TBYT mua bán)
C. TÀI LIỆU CẦN CHUẨN BỊ
- Bằng của nhân sự phụ trách kỹ thuật - ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc kỹ thuật có trình độ từ cao đẳng trở lên
- Đăng ký đăng kiểm xe hoặc hợp đồng nguyên tắc vận chuyển với bên cho thuê xe
- Hợp đồng thuê kho hoặc Giấy chứng nhận sử dụng đất
Inbox zalo số 086 719 2712 nhận danh sách tài liệu cần chuẩn bị đầy đủ.
D. LƯU Ý QUAN TRỌNG
- Anh chị cần chuẩn bị hồ sơ CHUẨN theo hướng dẫn, tránh các vấn đề của hồ sơ hay gặp phải khi có đợt hậu kiểm (hồ sơ ra số rồi hoàn toàn vẫn có thể bị kiểm tra và thu hồi)
- Nhân sự + hồ sơ kho bảo quản + hồ sơ phương tiện vận chuyển đúng và đủ theo quy định, thực tế phải khớp với hồ sơ đã kê khai.
- AIRSEAGLOBAL có nhiều kinh nghiệm thực tế 15 năm, xử lý hồ sơ nhanh và chuẩn:
Hỗ trợ free tạo tài khoản up hồ sơ.
Hỗ trợ cập nhật free danh mục TBYT mua bán bổ sung trong 1 năm đầu tiên.
Hỗ trợ các vấn đề liên quan đến hậu kiểm (nếu có)
Liên hệ ngay Em Diệu Airseaglobal - 086 719 2712 tư vấn thủ tục đăng ký đủ điều kiện mua bán theo kho bảo quản, phương tiện vận chuyển và danh sách TBYT CỤ THỂ mà anh/chị kinh doanh.
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CỦA AIRSEAGLOBAL
- Anh/chị cung cấp các tài liệu cần thiết để làm hồ sơ
- Sau khi được chuẩn hoá, hồ sơ đạt lên hợp đồng thì anh/chị sẽ cọc cho Airseaglobal 50% phí dịch vụ và VAT (Airseaglobal xuất hoá đơn đợt 1)
- Airseaglobal soạn hồ sơ và gửi anh/chị kiểm tra thông tin + ký, anh/chị gửi lại cho Airseaglobal bản scan
- Anh/chị đóng lệ phí cho Sở, Airseaglobal nộp hồ sơ.
- Có kết quả Airseaglobal sẽ bàn giao lại, anh/chị thanh toán 50% chi phí còn lại khi dịch vụ hoàn thành, hồ sơ ra số (Airseaglobal xuất hoá đơn đợt 2)
LIÊN HỆ NGAY VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
AIRSEAGLOBAL - CAM KẾT CHUẨN THÔNG QUAN/VÀO THẦU
- Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT
- Công bố tiêu chuẩn TBYT A, B
- Đăng ký lưu hành TBYT C, D
- Hồ sơ kỹ thuật CSDT
- Sửa phản hồi lưu hành
- Thông quan – mở tờ khai
- Vận chuyển quốc tế & nội địa
NGỌC DIỆU AIRSEAGLOBAL
Tel/Zalo/WhatsApp/WeChat: 0965391343/0867192712
Mail: dieuon@airseaglobalgroup.com.vn
82 Trần Thái Tông, Dịch Vọng Hậu, Cầu Giấy, Hà Nội
