CHÍNH THỨC BAN HÀNH TIÊU CHÍ, NGUYÊN TẮC ĐÁNH GIÁ HỒ SƠ CSDT

AIRSEAGLOBAL GROUP

TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ HỒ SƠ CSDT ĐỐI VỚI THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG PHẢI IN VITRO

Ngày 22 tháng 01 năm 2024, Bộ Y tế chính thức ban hành Quyết định 166/QĐ-BYT về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá Hồ sơ kỹ thuật chung về thiết bị y tế theo quy định của ASEAN (Common Submission Dossier Template – CSDT) đối với thiết bị y tế không phải thiết bị y tế in vitro, cụ thể:

Anh chị tải bản đầy đủ, tại đây

TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ HỒ SƠ CSDT ĐỐI VỚI THIẾT BỊ Y TẾ IN VITRO

Ngày 01 tháng 03 năm 2024, Bộ Y tế ban hành Quyết định 490/QĐ-BYT về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá Hồ sơ kỹ thuật chung về thiết bị y tế theo quy định của ASEAN (Common Submission Dossier Template – CSDT) đối với thiết bị y tế in vitro, cụ thể:

Anh chị tải bản đầy đủ, tại đây

—————–

AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:

    1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
      – VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
      – THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
      – Kê khai giá
      – Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
      – Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
      – Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
      – Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
      – Xin giấy phép quảng cáo TBYT
      – Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
    – Tư vấn và xin chứng nhận ISO
    – Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
    – Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
    – Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
    – Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
    – Đăng ký FDA
  1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
    – Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
    – Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm