CHỨNG NHẬN ISO13485 CHO GIƯỜNG Y TẾ, BÀN KHÁM, CỌC TRUYỀN, XE ĐẨY TỦ ĐẦU GIƯỜNG

CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO GIƯỜNG Y TẾ, BÀN KHÁM, CỌC TRUYỀN, XE ĐẨY TỦ ĐẦU GIƯỜNG

AIRSEAGLOBAL GROUP

CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO GIƯỜNG Y TẾ, BÀN KHÁM, CỌC TRUYỀN, XE ĐẨY TỦ ĐẦU GIƯỜNG- Em Hiền 0988726654

  1. ISO 13485:2016 LÀ GÌ?
  • ISO là viết tắt tên của tổ chức Quốc tế về tiêu chuẩn hóa ( International Organization For Standaraization). Tiêu chuẩn được ban hành năm 2003 ( gọi tắt là phiên bản năm 2016).
  • ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2016 do tổ chức ISO ban hành.
  1. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG
  • Tiêu chuẩn ISO 13485 được áp dụng cho tất cả tổ chức, không phân biệt loại hình, địa điểm, quy mô,… Có thể bao gồm: các cơ sở / công ty / nhà máy / nhà phân phối,… thực hiện sản xuất kinh doanh thiết bị y tế, dịch vụ y tế nói chung ( ví dụ: Găng tay y tế, Khẩu trang y tế, giường y tế, bông băng gạc, nước muối, bàn khám..)
  1. LÝ DO TẠI SAO DOANH NGHIỆP CẦN ĐẠT TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG ISO 13485-2016
  • ISO 13485 là yêu cầu đầu tiên trong bộ hồ sơ chứng tờ cho quy trình sản xuất các mặt hàng y tế nói chung và hàng GIƯỜNG Y TẾ, BÀN KHÁM, CỌC TRUYỀN, XE ĐẨY TỦ ĐẦU GIƯỜNG nói riêng
  • ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM
    Chất lượng sản phẩm sẽ đảm bảo: thích hợp để sử dụng, phù hợp với các yêu cầu. Một doanh nghiệp đạt ISO 13485 sẽ đưa doanh nghiệp tiến tới con đường chất lượng
  • ĐÁP ỨNG CÁC YÊU CẦU CỦA PHÁP LUẬT: Theo quy định tại nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
  • NÂNG CAO THƯƠNG HIỆU VÀ SỰ HÀI LÒNG CỦA KHÁCH HÀNG VỚI SẢN PHẨM
  • ĐẠT ĐƯỢC CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ĐẠT TIÊU CHUẨN QUỐC TẾ

Alo Em Hiền 0988726654 để được tư vấn làm NHANH - CHUẨN

EM HUYỀN AIRSEA NHẬN LÀM ISO 13485 VÀ TẤT CẢ CÁC LOẠI ISO, GIẤY TỜ CHO HÀNG Y TẾ TRONG NƯỚC

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654

MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)

hienbt@airseaglobalgroup.com.vn

Địa chỉ: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà Nội, Việt Nam

TRỌN GÓI DỊCH VỤ CUNG CẤP

  1. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
  2. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
  3. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
  4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
  5. Xin công bố loại A, B
  6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
  7. Công bố mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
  8. Tư vấn các loại CO để được giảm thuế: Form E, D, KV, AK, VJ, AJ, AANZ