Theo thông tin mới được công bố, Thanh tra Chính phủ sẽ tiến hành thanh tra toàn diện công tác quản lý, kinh doanh dược và thiết bị y tế trong thời gian 60 ngày. Các nội dung được quan tâm bao gồm việc cấp phép, công bố, lưu hành, mua sắm, đấu thầu và tuân thủ các quy định pháp luật liên quan.
Nếu anh chị đang lo lắng, không biết:
- Đoàn Thanh tra kiểm tra những gì?
- Cần chuẩn bị những hồ sơ nào?
- Giấy tờ hiện tại của mình đã chuẩn chưa?
- Liệu có xử phạt gì ngoài phạt hành chính không?
Em Uyên 0348.965.062 xin gửi anh chị checklist giấy tờ cần chuẩn bị sẵn sàng đón đoàn hậu kiểm:
HỒ SƠ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ
- Khi kinh doanh các TBYT loại BCD trong nước, anh chị cần đăng ký giấy phép Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B,C,D (trừ một số thiết bị y tế được mua bán như hàng thông thường)
- Thời gian: 2-7 ngày làm việc
- Giấy tờ:
- Bằng, CCCD của nhân sự có bằng (yêu cầu cao đẳng trở lên y, dược, hoá, sinh, kĩ thuật hoặc chuyên ngành khác liên quan)
- Hợp đồng thuê kho hoặc GCN quyền sử dụng đất (ảnh chụp rõ nét hoặc scan), nếu chưa có e hỗ trợ soan hợp đồng
- Hợp đồng thuê xe tải/bán tải hoặc đăng ký đăng kiểm xe, nếu ko có, bên em chuẩn bị phần này
- Sơ đồ kho nếu có
- Anh chị chỉ cần gửi em cái bằng nhân sự để em check là được ạ. Còn lại nếu bên mình chưa có, bên em đều có mẫu hồ sơ, anh chị cung cấp thông tin em cho em qua zalo/tel: 0348.965.062 ạ
KHO - NHÂN SỰ - XE
Anh chị nên check lại các thông tin sau:
- Nhân sự kỹ thuật có mặt tại nơi làm việc không?
- Xe còn đăng ký, đăng kiểm không?
- Hệ thống phòng cháy, chữa cháy
- Hợp đồng lao động
- Hóa đơn nhập/xuất,…
HỒ SƠ NHẬP KHẨU
- CFS, Ủy quyền, Bảo hành (nếu có): còn hiệu lực
- ISO 13485
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật
- Bản tiêu chuẩn hãng công bố áp dụng,…,....
LƯU Ý QUAN TRỌNG
- Trường hợp thay đổi, cập nhật thông tin: Nếu anh chị có sự thay đổi và cập nhật thông tin công ty, thông tin sản phẩm thì phải cập nhật lên cổng thông tin điện tử
- Thời gian: em Uyên xử lý xong ngay trong ngày 0348.965.062
