Giải đáp các thắc mắc về hậu kiểm lĩnh vực thiết bị y tế với những câu hỏi:
- Hậu kiểm lĩnh vực thiết bị y tế cần chuẩn bị những gì?
- Thanh tra sẽ kiểm tra những hạng mục nào?
- Mức xử phạt hành chính ra sao?
- Làm sao để thuận lợi vượt qua buổi hậu kiểm?
Hôm nay em sẽ chia sẻ cho anh chị về hậu kiểm lĩnh vực thiết bị y tế cần chuẩn bị những gì ạ (ib ngay Em Vy 0379.864.016).
I. THANH TRA SẼ KIỂM TRA NHỮNG GÌ?
- Trạng thái hồ sơ, giấy tờ
- Hồ sơ có khớp thực tế hay không?
- Hàng hóa có nguồn gốc, xuất xứ, hóa đơn rõ ràng không?
Vậy HẬU KIỂM LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ CẦN CHUẨN BỊ NHỮNG GÌ?
II. CHUẨN BỊ HỒ SƠ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ
- Hồ sơ nhân sự (lưu ý cần có ít nhất 1 nhân sự có bằng cao đẳng trở lên chuyên ngành kỹ thuật, y, dược, hóa, sinh phù hợp với mặt hàng mua bán)
- Hồ sơ kho (diện tích phù hợp với mặt hàng mua bán, có đủ PCCC)
- Hồ sơ phương tiện vận chuyển (xe tải hoặc bán tải, hoặc ký hợp đồng với công ty vận tải)
- Danh mục hàng hóa (cần kê khai cụ thể, rõ ràng)
- Hóa đơn đầu vào; đầu ra (nếu có)
III. CHUẨN BỊ HỒ SƠ NHẬP KHẨU
- CFS, ISO 13485
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật
- Bản tiêu chuẩn hãng công bố áp dụng
- Tờ khai hải quan, giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ như công bố
IV. MỘT SỐ LỖI SAI THƯỜNG GẶP
- Nhân sự phụ trách không có bằng cấp phù hợp (bằng điều dưỡng, kỹ sư khai khoáng, bằng trung cấp...)
- Kho bảo quản không đúng như công bố
- Thiếu hồ sơ chứng minh kho hoặc phương tiện vận chuyển
- Thay đổi thông tin Doanh nghiệp nhưng chưa cập nhật hồ sơ
(Em Vy 0379.864.016 hỗ trợ rà soát toàn bộ hồ sơ, cập nhật ngay để DN yên tâm đón đoàn thanh tra hậu kiểm)
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
Ms Vy – 0379.864.016 (zalo/tel)
Vyntt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Tầng 8, Tòa nhà Phú Minh, số 82 Đường Trần Thái Tông, Phường Cầu Giấy, Hà Nội
-----------------------------------
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
1. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
2. Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
3. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
4. Xin công bố loại A, B
5. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
6. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
7. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
8. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
9. Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước
