Giải đáp thắc mắc của các bác kinh doanh trong nước về việc:
- Các doanh nghiệp không nhập khẩu mà chỉ buôn bán TBYT đơn thuần có phải làm thủ tục giấy phép gì để kinh doanh Thiết bị y tế?
- Làm sao để xuất Hóa đơn VAT hợp lệ khi kinh doanh Thiết bị y tế?
- Nếu không xin giấy phép thì có sao không?
Em Vy xin chia sẻ kinh nghiệm hỗ trợ Doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế với những văn bản luật cập nhật mới nhất (ib ngay Em Vy 0379.864.016).
I. KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ CẦN TUÂN THỦ LUẬT NÀO?
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực từ 01/01/2022.
- Các Thông tư hướng dẫn hiện hành của Bộ Y tế.
II. KHÔNG NHẬP KHẨU, CHỈ BUÔN BÁN TBYT CÓ CẦN XIN GIẤY PHÉP?
Câu trả lời là CÓ PHẢI LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI B, C, D nếu kinh doanh TBYT loại BCD nộp lên Sở Y tế (Cần check xem DN cần làm giấy phép này k vui lòng ib Em Vy 0379.864.016.
✅ Đối tượng cần làm công bố này:
- Các Doanh nghiệp nhập khấu TBYT loại B,C,D
- Các Doanh nghiệp sản xuất TBYT loại B,C,D
- Các DN kinh doanh, thương mại trong nước về TBYT loại B,C,D (nhà thuốc, công ty,....)
III. ĐIỀU KIỆN ĐỂ XIN GIẤY PHÉP NÀY?
1. Yêu cầu về nhân sự:
Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
2. Yêu cầu về kho bảo quản:
- Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng thiết bị y tế được bảo quản,
- Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm,
- Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
3. Yêu câu về phương tiện vận chuyển
Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.
4. Đối với cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất (có những yêu cầu khác, vui lòng ib em Vy)
IV. MỨC PHẠT NẾU CHƯA XIN GIẤY PHÉP NÀY?
10-20 triệu đồng theo Quy định xử phạt Điều 74, Nghị định 90/2026/NĐ-CP về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Liên hệ ngay em Vy để được hỗ trợ xin giấy phép kinh doanh thiết bị y tế ngay.
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
☎ Ms Vy – 0379.864.016 (zalo/tel)
📩 Vyntt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
❤️🏢 Tầng 8, Tòa nhà Phú Minh, số 82 Đường Trần Thái Tông, Phường Cầu Giấy, Hà Nội
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
- Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
- Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
- Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước
