HỒ SƠ CSDT CÓ PHẢI THẨM ĐỊNH KHÔNG?
Nhiều doanh nghiệp vẫn còn đang thắc mắc về việc hồ sơ CSDT có phải thẩm định hay không? Và không rõ là quy định về thẩm định hồ sơ CSDT như thế nào?
Đối với sản phẩm thuộc luồng cấp nhanh: Hồ sơ CSDT không cần thẩm định và nộp trực tiếp cùng hồ sơ đăng ký lưu hành.
ĐIỀU KIỆN ĐƯỢC CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D
Đối với sản phẩm thuộc luồng cấp thường: Hồ sơ CSDT sẽ phải được thẩm định bởi đơn vị tương ứng trước khi nộp hồ sơ đăng ký lưu hành
- Đơn vị thẩm định TTBYT không phải TTBYT chuẩn đoán IVD: Viện Trang thiết bị và Công trình y
- Đơn vị thẩm định TTBYT là TTBYT chuẩn đoán IVD: Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế
HỒ SƠ CSDT CÓ NỘP KHI NÀO? CSDT CÓ NỘP CÙNG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH KHÔNG?
Đối với hồ sơ đăng ký luồng nhanh: Hồ sơ CSDT sẽ nộp cùng hồ sơ đăng ký lưu hành, đính kèm trực tiếp lên hệ thống dmec.
Đối với hồ sơ đăng ký luồng thường: Ngoài việc nộp hồ sơ CSDT như luồng nhanh, doanh nghiệp cũng phải đính kèm kết quả thẩm định hồ sơ CSDT. Nếu như không nộp đủ kết quả thẩm định thì chuyên viên sẽ yêu cầu bổ sung trước đủ trước khi đóng lệ phí nhà nước, không thể nộp trước và bổ sung kết quả sau.
Anh chị cần tư vấn liên hệ em Trung:
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ, THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Em Trung: 0973.353.207 (zalo: zalo.me/0973.353.207)
Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
—
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Làm hồ sơ CSDT và Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe nhập khẩu, mỹ phẩm