Gần đây nhiều anh chị hỏi em về hồ sơ làm ISO 13485 cho doanh nghiệp sản xuất TBYT năm nay với những câu hỏi như:
- Hồ sơ làm ISO 13485 cho doanh nghiệp sản xuất TBYT hiện tại cần những giấy tờ gì?
- Thủ tục làm ISO 13485 : 2016 cho doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế là gì?
- Làm ISO 13485 ở đâu?
- Đối tượng cần làm ISO 13485 là ai?
- Tiêu chuẩn ISO 13485 là gì?
Vậy hôm nay em Trung 0973353207 (zalo/tel) sẽ chia sẻ cho anh chị về hồ sơ làm ISO 13485 cho doanh nghiệp sản xuất TBYT nhé ạ.
HỒ SƠ LÀM ISO 13485 CHO DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT TBYT – THỦ TỤC LÀM ISO 13485 : 2016 CHO DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ
I. ISO 13485 LÀ GÌ?
Tiêu chuẩn ISO 13485 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh dụng cụ y tế. Tiêu chuẩn ISO 13485 đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp.
II. ĐỐI TƯỢNG CẦN LÀM ISO 13485 LÀ AI?
Tiêu chuẩn ISO 13485 là một trong những yêu cầu BẮT BUỘC đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.
III. HỒ SƠ LÀM ISO 13485 CHO DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT TBYT CẦN NHỮNG GIẤY TỜ GÌ?
- Đăng ký kinh doanh
- Hình ảnh nhà xưởng, cơ sở sản xuất
- Để làm ISO 13485 cho doanh nghiệp sản xuất TBYT liên hệ em Trung 0973.353.207 (zalo/tel) ạ
Em Trung 0973353207 bên AirseaGlobal có hỗ trợ các dịch vụ về giấy phép sản xuất, giấy phép nhập khẩu, vận chuyển quốc tế và thông quan trọn gói hàng thiết bị y tế.
1. Xem FULL các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal Group đã làm (Update liên tục): TẠI ĐÂY
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xem FULL các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal Group đã làm (Update liên tục): TẠI ĐÂY
2. Xem FULL các Giấy Phép Nhập Khẩu TBYT tiêu biểu Airseaglobal Group đã làm: TẠI ĐÂY
3. Xem FULL các vận đơn hàng SEA tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách: TẠI ĐÂY
4. Xem FULL các vận đơn hàng AIR tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho Khách Hàng: TẠI ĐÂY
Mọi vướng mắc về hàng TBYT, anh chị liên hệ:
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Em Trung : 0973.353.207 (zalo/tel)
- Mail: trungbv@airseaglobalgroup.com.vn
- Địa chỉ: Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
Các dịch vụ AIRSEAGLOBAL hỗ trợ:
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
- Phân loại thiết bị y tế
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Xin CFS (Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế)
- Xin ISO13485, ISO22000, ISO45001…
- Xin mã hãng, mã vật tư y tế 5086
- Vận chuyển quốc tế Exw, Fob và thủ tục hải quan TRỌN GÓI
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Sửa các loại công bố A, công bố B, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất