Từ 01/07/2025, Doanh nghiệp sẽ bắt buộc phải làm Lưu hành cho TBYT C,D để nhập khẩu. Tuy nhiên, nhiều anh chị cần nhập hàng loại C,D từ Trung và khi tìm đến Airseaglobal vẫn còn thắc mắc về hồ sơ luồng nhanh lưu hành như:

CFS của chị có vào được luồng nhanh không em?
CFS thế nào mới vào được luồng nhanh vậy em?
CFS này không đáp ứng luồng nhanh vậy còn cách nào khác không em?

Sau đây, em Thảo Airseaglobal – 0825387188 sẽ giải đáp những thắc mắc của anh chị về CFS Trung đáp ứng luồng nhanh lưu hành nhé!

Theo quy định của Nghị định 98/2021/NĐ-CP, hồ sơ lưu hành được cấp nhanh nếu TBYT đã được một trong các tổ chức hoặc nước sau cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc giấy chứng nhận lưu hành (Market Authorization) (sau đây viết tắt là giấy lưu hành):

a) Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) – Mỹ; Cục Quản lý hàng hóa trị liệu (TGA) – Úc

b) Cơ quan quản lý y tế Canada (Health Canada)

c) Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) hoặc Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị y tế (PMDA) – Nhật Bản, các nước thành viên EU, Anh, Thụy Sỹ

d) Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia cấp trung ương (National Medical Products Administration – NMPA) – Trung Quốc

e) Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm (Ministry of Food & Drug Safety – MFDS) – Hàn Quốc hoặc thuộc danh sách các tổ chức cấp giấy lưu hành được cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam công nhận

Như vậy, đối với TBYT loại C,D từ Trung Quốc, CFS phải được NMPA – cơ quan Trung Ương Trung Quốc cấp thì mới đáp ứng vào luồng nhanh. Nhiều hãng sản xuất chỉ có CFS cấp địa phương hoặc không do NMPA cấp thì không thể vào luồng nhanh được.

Ngoài tổ chức ban hành ra, anh chị cũng cần phải kiểm tra một số thông tin khác trên CFS như model, thời gian hiệu lực,… để đảm bảo hồ sơ lưu hành được duyệt suôn sẻ và không bị phản hồi. Liên hệ em Thảo – 0825.387.188 tư vấn và check soát CFS, hồ sơ lưu hành nhanh chóng, chính xác.

Như vậy, nhiều doanh nghiệp khi không có CFS chuẩn thì không thể vào được luồng nhanh lưu hành. Vậy còn cách nào để vào luồng nhanh không, hay bắt buộc phải nộp hồ sơ luồng thường và chờ đợi thời gian dài hơn nhiều để hồ sơ ra số. Câu trả lời là anh chị có thể sử dụng GPNK mình đang có hoặc số lưu hành khác để vào được luồng nhanh đó ạ. Chi tiết phương án này, anh chị ib em Thảo 0825387188 nhé!

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS PHƯƠNG THẢO 0825387188

MS PHƯƠNG THẢO 0825387188 (zalo/tel)

thaontp@airseaglobalgroup.com.vn

Tầng 24, Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội

DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN THỦ TỤC HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG

1. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B

2. Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D

3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp

4. Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT

5. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD

6: Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm, TPCN

7. Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác

8. Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác

9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói