Như anh chị đã biết, trang thiết bị y tế có thể được phân theo trang thiết bị y tế đơn lẻ hoặc các nhóm trang thiết bị y tế trong đó có Bộ IVD và Bộ. Nhiều anh chị không thể phân biệt giữa 2 nhóm trang thiết bị y tế này, vậy em Diệu xin chia sẻ bài viết dưới đây chính là câu trả lời cho anh chị ạ
Hiện nay, hồ sơ dự thầu trang thiết bị y tế ngày càng có tiêu chí đánh giá rõ ràng và chặt chẽ. Nhiều doanh nghiệp tự tin rằng hồ sơ năng lực đủ sức cân đối thủ nhưng lại không ngờ hồ sơ sản phẩm mới là yếu tố quyết định doanh nghiệp đi hay ở trên bảng xếp hạng. Chỉ một vài thiếu sót nhỏ trong tài liệu chứng minh nguồn gốc và tính hợp lệ của hàng hoá cũng đủ khiến doanh nghiệp mất đi cơ hội. Dưới đây em Diệu sẽ chia sẻ những lỗi phổ biến khiến nhiều hồ sơ bị loại ngay từ vòng đầu tiên nhé ạ
Thủ tục nhập khẩu đăng ký lưu hành cho hàng máy điều trị tật khúc xạ trong nhãn khoa
Thủ tục nhập khẩu đăng ký lưu hành cho hàng mạch máu nhân tạo
Thủ tục nhập khẩu đăng ký lưu hành cho hàng phổi nhân tạo
Hồ sơ bị từ chối cấp số lưu hành dù đã nộp bổ sung tới lần thứ 3, chỉ vì Giấy chứng nhận ISO 13485 bị cho là hết hạn?
Từ 01/07/2025, Doanh nghiệp sẽ bắt buộc phải làm Lưu hành cho TBYT C,D để nhập khẩu. Tuy nhiên, nhiều anh chị cần nhập hàng…
