Trong hoạt động sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thiết bị y tế, niêm yết giá là một trong những nghĩa vụ mà doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý để bảo đảm tuân thủ quy định pháp luật.
- Vậy doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế khi nào phải niêm yết giá?
- Niêm yết giá ở đâu, cần cung cấp những thông tin gì?
- Mức phạt nếu không thực hiện đúng quy định là bao nhiêu?
Bài viết dưới đây sẽ tổng hợp các quy định quan trọng về niêm yết giá thiết bị y tế tại Việt Nam, giúp doanh nghiệp chủ động rà soát và thực hiện đúng nghĩa vụ pháp lý.
1. Căn cứ pháp lý về niêm yết giá thiết bị y tế
Các văn bản pháp luật doanh nghiệp cần tham khảo bao gồm:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế.
- Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
- Nghị định 04/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định thuộc lĩnh vực y tế.
- Luật Giá số 16/2023/QH15.
- Nghị định 85/2024/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Giá.
- Nghị định 87/2024/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong quản lý giá.
- Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
2. Khi nào doanh nghiệp phải niêm yết giá trang thiết bị y tế?
Theo quy định tại Điều 44 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trách nhiệm thực hiện niêm yết giá theo quy định.
Nghĩa vụ này áp dụng đối với các cơ sở tham gia hoạt động sản xuất, kinh doanh TBYT, không giới hạn ở một nhóm phân loại cụ thể.
Cụ thể:
- Doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế trong nước.
- Doanh nghiệp nhập khẩu thiết bị y tế.
- Doanh nghiệp kinh doanh, phân phối và bán buôn thiết bị y tế.
- Doanh nghiệp bán lẻ thiết bị y tế.
Thời điểm thực hiện niêm yết giá
Doanh nghiệp cần thực hiện nghĩa vụ niêm yết giá khi đưa thiết bị y tế vào hoạt động kinh doanh, đồng thời bảo đảm giá được công khai tại địa điểm kinh doanh hoặc trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế theo hình thức lựa chọn.
Khi có sự thay đổi về giá bán, doanh nghiệp cần cập nhật thông tin niêm yết để bảo đảm giá công khai phù hợp với giá thực tế áp dụng.
3. Doanh nghiệp niêm yết giá thiết bị y tế ở đâu?
Theo quy định về niêm yết giá, doanh nghiệp có thể thực hiện theo các hình thức phù hợp với quy định pháp luật:
Hình thức 1: Niêm yết tại địa điểm kinh doanh
Doanh nghiệp có thể niêm yết giá tại địa điểm giao dịch, kinh doanh hoặc nơi bán hàng thông qua:
- Bảng giá sản phẩm.
- Bảng thông báo giá.
- Danh mục giá bán được công khai.
- Các hình thức niêm yết khác phù hợp với quy định pháp luật.
Giá niêm yết phải rõ ràng, dễ nhận biết, không gây nhầm lẫn cho khách hàng.
Hình thức 2: Niêm yết trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế
Doanh nghiệp có thể thực hiện công khai giá thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
Đây là hình thức giúp thông tin về giá sản phẩm được công khai, minh bạch và thuận tiện cho việc tra cứu.
Lưu ý: Doanh nghiệp cần phân biệt việc niêm yết giá với thủ tục kê khai giá. Đây là hai nghĩa vụ pháp lý khác nhau, không thể mặc nhiên coi việc thực hiện một nghĩa vụ đồng nghĩa với việc đã hoàn thành nghĩa vụ còn lại.
4. Nội dung bắt buộc khi niêm yết giá thiết bị y tế
Theo khoản 2 Điều 44 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, khi thực hiện niêm yết giá trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế, thông tin cần thể hiện bao gồm: tên; chủng loại; hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu; đơn vị tính; cấu hình; tính năng; kỹ thuật; giá niêm yết
5. Mức phạt khi không niêm yết giá trang thiết bị y tế
Việc không thực hiện niêm yết giá hoặc niêm yết không đúng quy định có thể khiến doanh nghiệp bị xử phạt vi phạm hành chính theo pháp luật về giá.
Căn cứ Nghị định 87/2024/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong quản lý giá, mức phạt đối với một số hành vi liên quan đến niêm yết giá được quy định như sau:
| Hành vi vi phạm | Mức phạt đối với cá nhân | Mức phạt đối với tổ chức |
|---|---|---|
| Không niêm yết giá | 500.000 – 1.000.000 đồng | 1.000.000 – 2.000.000 đồng |
| Niêm yết giá không rõ ràng, gây nhầm lẫn | 500.000 – 1.000.000 đồng | 1.000.000 – 2.000.000 đồng |
| Niêm yết giá không đúng giá cụ thể đã quyết định | 500.000 – 1.000.000 đồng | 1.000.000 – 2.000.000 đồng |
| Bán cao hơn giá niêm yết đối với hàng hóa, dịch vụ không thuộc trường hợp bình ổn giá | 5.000.000 – 10.000.000 đồng | 10.000.000 – 20.000.000 đồng |
Lưu ý: Mức phạt được áp dụng theo từng hành vi và điều kiện cụ thể của quy định xử phạt. Không phải mọi trường hợp vi phạm đều đồng thời chịu tất cả các mức phạt nêu trên.
| MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ : ☎️ EM HÀ0347.512.769 (zalo) Email: Haptn@airseaglobalgroup.com.vn AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ Địa chỉ: Tầng 8, Tòa nhà Phú Minh, 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội |
