CẬP NHẬT TỪ BYT VỀ VIỆC CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH TBYT LOẠI C, D
Điều kiện được vào luồng cấp nhanh đó là:
1. Đã được một trong các tổ chức hoặc nước sau cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc giấy chứng nhận lưu hành (Market Authorization) (sau đây viết tắt là giấy lưu hành):
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) - Mỹ: mẫu tại đây
- Cục Quản lý hàng hóa trị liệu (TGA) - Úc: mẫu tại đây
- Cơ quan quản lý y tế Canada (Health Canada): mẫu tại đây
- Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) hoặc Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị y tế (PMDA) - Nhật Bản: mẫu tại đây
- Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia cấp trung ương (National Medical Products Administration - NMPA) - Trung Quốc: mẫu tại đây
- Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm (Ministry of Food & Drug Safety - MFDS) - Hàn Quốc: mẫu tại đây
- Liên bang Thụy Sỹ: mẫu tại đây
- Vương quốc Anh: mẫu tại đây
- Các nước thuộc Liên minh Châu Âu EU:
- Cộng hòa Áo: mẫu tại đây
- Cộng hòa Romania
- Cộng hòa Ba Lan: mẫu tại đây
- Cộng hòa Séc: mẫu tại đây
- Cộng hòa Bồ Đào Nha: mẫu tại đây
- Cộng hòa Síp
- Cộng hòa Bulgaria: mẫu tại đây
- Cộng hòa Slovakia
- Cộng hòa Croatia
- Cộng hòa Slovenia
- Cộng hòa Estonia
- Cộng hòa Tây Ban Nha: mẫu tại đây
- Cộng hòa Hungary: mẫu tại đây
- Cộng hòa Ý: mẫu tại đây
- Cộng hòa Hy Lạp: mẫu tại đây
- Đại công quốc Luxembourg
- Cộng hòa Ireland: CFS Ireland
- Liên bang Thụy Sỹ: mẫu tại đây
- Cộng hòa Latvia
- Vương quốc Anh: mẫu tại đây
- Cộng hòa liên bang Đức: mẫu tại đây
- Vương quốc Bỉ: mẫu tại đây
- Cộng hòa Litva
- Vương quốc Đan Mạch: mẫu tại đây
- Cộng hòa Malta
- Vương quốc Hà Lan: mẫu tại đây
- Cộng hòa Phần Lan: mẫu tại đây
- Vương quốc Thụy Điển: mẫu tại đây
- Cộng hòa Pháp: mẫu tại đây
2. Đã được cấp Giấy phép nhập khẩu hoặc số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành theo hình thức thương mại tại Việt Nam, trừ các trường hợp đã bị thu hồi trước ngày Nghị định này có hiệu lực;
=> Như vậy, trừ TH đã có GPNK trước đó, cách nhanh và dễ thực hiện nhất để được vào luồng cấp nhanh đó là xin CFS nước tham chiếu như mục 1 nêu trên.
Hiện em TUYẾT MINH 0971 460 378 đã xin được CFS UK, Úc, đăng ký FDA cho các loại hàng TBYT, nếu anh chị dự định xin CFS châu Âu hoặc Úc để đẩy nhanh việc cấp số lưu hành và nâng hạng thầu, tăng khả năng trúng thầu, vui lòng liên hệ TUYẾT MINH 0971 460 378 TƯ VẤN MIỄN PHÍ, CHUẨN HÓA HỒ SƠ A-Z CHO ANH CHỊ NHÉ Ạ!
EM TUYẾT MINH NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
| Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
CÁC BỘ GPNK/ Lưu hành mà Airseaglobal Group đã làm : tại đây
QUY TRÌNH CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH C,D MỚI NHẤT: tại đây
TRƯỜNG HỢP PHẢI LÀM MỚI HOẶC CHỈNH SỬA CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TBYT LOẠI A, B: tại đây
==========================================
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo - Uy tín -Nhanh chóng
Các dịch vụ cung cấp :
- ĐĂNG KÝ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO TTBYT
- PHÂN LOẠI TBYT ( CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ )
- LƯU HÀNH C,D RA SỐ 2- 3 THÁNG
- CÔNG BỐ LOẠI A, B NHANH CHUẨN
- CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
- HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ
- VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM
