👉Nếu anh/chị đang có ý định xây dựng thương hiệu riêng (OEM) cho sản phẩm bao cao su từ Trung Quốc, Malaysia…, thì tham khảo các kinh nghiệm thực tế dưới đấy của e nhé. Các thiết bị y tế khác, thủ tục cũng tương tự nếu thuộc chung mức độ phân loại rủi ro, cần tư vấn chi tiết anh chị liên hệ e qua số 0347294083 (zalo/tel)
❤️Kênh chia sẻ về thủ tục thiết bị y tế: Linh Thích Chia Sẻ
ID Tiktok: Linhthichiase
ID Youtube: Linhthichchiase98
ID Zalo video: Linhthichchiase
1. BAO CAO SU LÀ THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C NÊN CẦN PHẢI CÓ ĐẦY ĐỦ GIẤY PHÉP TRƯỚC KHI NHẬP HÀNG VỀ
1️⃣BƯỚC 1: Thành lập pháp nhân (công ty/hộ kinh doanh) đủ điều kiện mua bán tbyt , lưu ý: cá nhân không thể nhập hàng
✅ Thành lập công ty có ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế , các mã ngành tham khảo : 4649, 4659, 4772
✅ Thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán tại Sở Y tế (Có thể làm hoặc không, sản phẩm bcs không bắt buộc phải có giấy phép này)
2️⃣BƯỚC 2: TÌM NHÀ MÁY ĐẠT CHUẨN
Để xin được giấy phép ở Việt Nam, bắt buộc nhà máy ở TQ, Malaisia phải có đủ giấy tờ và đạt tiêu chuẩn để sản xuất, đặc biệt tbyt yêu cầu các điều kiện khắt khe
Khi tìm nhà máy, anh chị hãy yêu cầu gửi 2 giấy tờ quan trọng sau để kiểm tra:
✅ ISO 13485: Chứng minh nhà máy đạt tiêu chuẩn để sản xuất TBYT
✅ CFS (Certificate of Free Sale): chứng minh sản phẩm đã được lưu hành tại nước ngoài
Anh/Chị cần chắc chắn xem giấy tờ đạt yêu cầu k thì gửi e hỗ trợ check free nhé
3️⃣BƯỚC 3: XIN GIẤY PHÉP TẠI VIỆT NAM
Giấy phép bắt buộc phải có để nhập khẩu chính ngạch bao cao su:
✅ Phân loại thiết bị y tế loại C
✅ Giấy lưu hành thiết bị y tế loại C
=> Hồ sơ, thủ tục, quy trình chi tiết anh chị liên hệ e để được hỗ trợ xin giấy phép nhé
2. VẬN CHUYỂN & THỦ TỤC HẢI QUAN
Sau khi hoàn tất giấy phép, cần lưu ý:
✅ Kiểm tra kỹ bao bì sản phẩm, đảm bảo thông tin thực tế khớp với hồ sơ đã đăng ký
✅ Lựa chọn đơn vị khai báo hải quan uy tín, có kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị y tế để đảm bảo quá trình thông quan thuận lợi
📌 Nếu anh/chị cần hỗ trợ trọn gói: từ xin giấy phép, làm việc với nhà máy, đến vận chuyển và thông quan – liên hệ em để được tư vấn chi tiết nhé:
AIRSEAGLOBAL TRỌN GÓI DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN AIR,SEA – THỦ TỤC HẢI QUAN
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Head Office: 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Ms Linh – Sales Department
Mob/zalo: 0347.294.083
Mail: linhntm@airseaglobalgroup.com.vn