Nhiều anh chị kinh doanh thiết bị y tế, muốn quảng cáo, đăng tải hình ảnh thiết bị y tế để mua bán, lan tỏa sản phẩm đến nhiều khách hàng, nhưng lại đang lo lắng vì:
- Không biết quảng cáo thiết bị y tế có cần xin giấy phép hay không?
- Không biết quảng cáo thiết bị y tế cần xin phép cơ quan nào?
- Quảng cáo thiết bị y tế phải có những nội dung nào?
- Nếu quảng cáo thiết bị y tế sai phạm thì có thể bị phạt không? Mức phạt ra sao?
Em Vy xin chia sẻ kinh nghiệm hỗ trợ Doanh nghiệp lĩnh vực thiết bị y tế với những văn bản luật cập nhật nhất (ib ngay Em Vy 0379.864.016).
I. QUẢNG CÁO THIẾT BỊ Y TẾ CẦN TUÂN THỦ LUẬT NÀO?
- THÔNG TƯ 03/2026/TT-BYT BÃI BỎ MỘT SỐ VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT DO BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ BAN HÀNH có hiệu lực từ 15/02/2026.
- NGHỊ ĐỊNH Số: 342/2025/NĐ-CP QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT QUẢNG CÁO có hiệu lực từ 15/02/2026.
- NGHỊ ĐỊNH Số: 87/2026/NĐ-CP QUY ĐỊNH XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC VĂN HÓA VÀ QUẢNG CÁO có hiệu lực từ 15/5/2026.
II. QUẢNG CÁO THIẾT BỊ Y TẾ CÓ CẦN XIN GIẤY PHÉP KHÔNG?
Trước đây, trước khi quảng cáo thiết bị y tế, Doanh nghiệp cần công khai nội dung quảng cáo trên trang web của Bộ Y tế để được quản lý. Tuy nhiên, theo Thông tư 03/2026/TT-BYT, từ ngày 15/02/2026, thủ tục này đã được bãi bỏ.
=> Vì vậy, Doanh nghiệp không cần xin phép nếu muốn quảng cáo Thiết bị y tế.
III. LƯU Ý KHI QUẢNG CÁO THIẾT BỊ Y TẾ - CÓ CẦN NỘI DUNG BẮT BUỘC NÀO KHÔNG?
1. Nội dung quảng cáo thiết bị y tế phải có các thông tin bắt buộc sau:
a) Tên thiết bị y tế, mục đích sử dụng;
b) Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành hoặc tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu (đối với trường hợp thiết bị y tế phải cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu); tên, địa chỉ của cơ sở thực hiện quảng cáo (đối với trường hợp thiết bị y tế không phải cấp số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu).
2. Cảnh báo liên quan đến sức khỏe người sử dụng, điều kiện bảo quản (nếu có).
3. Quảng cáo thiết bị y tế trên báo nói, báo hình phải đọc hoặc thể hiện rõ ràng nội dung quy định tại khoản 1, khoản 2 Điều này.
4. Khi quảng cáo thiết bị y tế không sử dụng hình ảnh, thông tin của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ hoặc nhân viên y tế khác.
IV. MỨC PHẠT SAI PHẠM TRONG QUẢNG CÁO THIẾT BỊ Y TẾ
Sai phạm khi quảng cáo thiết bị y tế là vi phạm các nội dung tại mục III, với mức phạt lên tới 30 TRIỆU ĐỒNG cùng các biện pháp khắc phục hậu quả như:
b) Buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm báo in, tạp chí in quảng cáo
Nếu anh chị chưa rõ từng sai phạm có thể bị xử phạt thế nào, vui lòng ib Em Vy Em Vy 0379.864.016.
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN
☎ Ms Vy – 0379.864.016 (zalo/tel)
📩 Vyntt@airseaglobalgroup.com.vn
Airseaglobal-Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
❤️🏢 Tầng 8, Tòa nhà Phú Minh, số 82 Đường Trần Thái Tông, Phường Cầu Giấy, Hà Nội
AIRSEAGLOBAL – THỦ TỤC NHẬP KHẨU Y TẾ SỐ 1 VIỆT NAM
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế C, D
- Phân loại (Theo nghị định 169 – Chuẩn vào thầu)
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A, B
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế,
- Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airseaglobal Group )
- Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước
