Anh chị cần hỗ trợ cụ thể, liên hệ Em Hương 097.234.6254 luôn sẵn sàng đồng hành cùng mình ạ!
⚠️ Thời kỳ “vàng son” của thiết bị y tế tiểu ngạch đã kết thúc
Trong năm gần đây, hoạt động kinh doanh thiết bị y tế xách tay và tiểu ngạch đang bị kiểm soát chặt chẽ hơn bao giờ hết.
Nhiều doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế đang gặp khó khăn khi cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra về nguồn gốc hàng hóa, hóa đơn và nghĩa vụ thuế.
Những rủi ro phổ biến khi nhập khẩu tiểu ngạch:
- Tắc nguồn hàng: cửa khẩu siết chặt, hàng bị giữ lâu tại biên giới.
- Rủi ro pháp lý: không có hóa đơn hợp lệ có thể bị xử phạt hoặc tịch thu hàng.
- Mất khách hàng: bệnh viện, phòng khám, spa hiện nay đều yêu cầu hóa đơn VAT và nguồn gốc rõ ràng.
👉 Vì vậy, nhập khẩu chính ngạch thiết bị y tế đang trở thành xu hướng bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn kinh doanh bền vững và mở rộng thị trường.
HƯỚNG DẪN NHẬP KHẨU CHÍNH NGẠCH THIẾT BỊ Y TẾ VỀ VIỆT NAM
Dưới đây là quy trình 13 bước nhập khẩu thiết bị y tế chính ngạch, đầy đủ hóa đơn chứng từ và đúng luật năm 2026.
1. Đăng ký doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế
- Thành lập doanh nghiệp hoặc bổ sung mã ngành kinh doanh TBYT (Ví dụ: 4659, 4649, 4772).
- Mua chữ ký số (Cần thiết để lập tài khoản VNACCS - tài khoản khai báo hải quan)
⏱ Thời gian: ~15 ngày làm việc
2. Tìm nhà cung cấp thiết bị y tế nước ngoài
Khi làm việc với hãng xuất khẩu thiết bị y tế, doanh nghiệp cần:
- Đàm phán về giá cả, điều khoản nghĩa vụ, Incoterms - trách nhiệm vận chuyển giữa các bên
- Nên mua hàng theo giá incoterm EXW / FOB / FCA để doanh nghiệp chủ động sắp xếp vận chuyển và quản lý toàn bộ quá trình nhập khẩu, tránh phụ thuộc hoàn toàn vào phía nhà cung cấp.
Yêu cầu hãng cung cấp trước các tài liệu:
- ISO 13485
- CFS (Certificate of Free Sale)
- Catalogue sản phẩm
- Hướng dẫn sử dụng
Những giấy tờ này giúp kiểm tra xem sản phẩm có đủ điều kiện nhập khẩu chính ngạch vào Việt Nam hay không. Anh chị gửi Em Hương 097.234.6254 hỗ trợ check miễn phí ạ. Đây cũng là một cách để kiểm tra sự uy tín của nhà cung cấp.
3. Hợp pháp hóa lãnh sự (HPHLS)
Để làm giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế tại VN, DN cần đề nghị hãng HPHLS 03 tài liệu:
- 01 CFS
- 01 Giấy ủy quyền của hãng
- 01 Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành (đối với trường hợp sản phẩm có bảo hành)
Chi phí: Trao đổi với hãng
Thời gian HPHLS phụ thuộc vào từng Quốc gia, thông thường:
- Trung Quốc: 1 – 1,5 tháng
- Hàn Quốc: 7 – 10 ngày
- Châu Âu: ~ 2 tháng
4. Xin giấy phép nhập khẩu TBYT tại VN
Đây là bước quan trọng nhất trong thủ tục nhập khẩu chính ngạch thiết bị y tế.
- Công khai phân loại: Trước tiên cần phân loại TBYT dựa vào Thông tư 05/2022: Loại A, B, C hay D. Doanh nghiệp được tự phân loại, nhưng tự chịu trách nhiệm pháp lý. Vì vậy nếu phân loại sai sẽ gây rủi ro lớn khi thông quan. Liên hệ Em Hương 097.234.6254 hỗ trợ mình nhé ạ.
- Sau đó thực hiện:
- Công bố A/B (đối với TBYT loại A, B): Nộp lên Sở Y tế - Thời gian ra số: 5-7 ngày làm việc
- Đăng ký Lưu hành C/D (đối với TBYT loại C, D): Nộp lên Bộ Y Tế - Thời gian: Từ 2 - 5 tháng (có thể nhanh hơn nếu hồ sơ được chuẩn hóa ngay từ đầu, thời gian ra số phụ thuộc vào từng thời điểm và tiến độ xử lý hồ sơ của Bộ Y tế)
5. Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế
Với TBYT loại B, C, D, doanh nghiệp phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT gửi Sở Y tế địa phương trước khi bán hàng ra thị trường và xuất hoá đơn hợp lệ.
⏱ Thời gian: 3–10 ngày làm việc
6. Ký hợp đồng chính thức với nhà cung cấp
Hợp đồng cần quy định rõ: trách nhiệm thanh toán, trách nhiệm vận chuyển; quy cách đóng gói…
7. Thanh toán quốc tế
- Mở tài khoản Ngân hàng cho Công ty (nên chọn địa điểm gần)
- Thanh toán tiền cọc theo hợp đồng qua ngân hàng. Việc thanh toán minh bạch giúp anh chị hợp lệ hóa toàn bộ chi phí đầu vào với cơ quan Thuế.
8. Sản xuất hàng
- Check kỹ tem nhãn gốc đủ 3 thông tin bắt buộc Manufacture - Made in - Model
9. Vận chuyển hàng về:
- Lựa chọn phương thức vận chuyển phù hợp Air - Sea
- Yêu cầu đóng gói, cung cấp Phiếu đóng gói (packing list) để check giá vận chuyển => Gửi e, Em Hương 097.234.6254 báo giá chi tiết
- Check vận đơn (bill), Hóa đơn, C/O giảm thuế, C/Q
10. Chuẩn bị tờ khai Hải quan:
- Đăng ký tài khoản VNACCS (trước ít nhất 10 ngày trước khi hàng về)
- Chuẩn bị bộ hồ sơ gồm: Invoice, Packing List, Tờ khai, Giấy phép nhập khẩu… Đừng quên đăng ký tài khoản theo yêu cầu của cảng vụ như EWMS, CSHT để chuẩn bị trước cho việc lấy hàng.
11. Thông quan & Đóng thuế:
- Truyền tờ khai, kiểm tra thông tin và hoàn thành nghĩa vụ thuế. Đợi Hải quan xử lý hồ sơ (vào luồng Xanh/Vàng/Đỏ) để thông quan hàng hóa.
- Lần đầu nhập khẩu chính ngạch thiết bị y tế thì 99% lô đầu tiên sẽ vào luồng đỏ (kiểm hàng thực tế) nên cần đặc biệt chú ý tới tem nhãn, quy cách đóng gói, kê khai hàng trên tờ khai…
12. Nhận hàng & Kiểm tra kho:
Sau khi hàng cập kho, hãy kiểm tra ngay số lượng và sự nguyên vẹn của bao bì. Nếu phát hiện hàng hư hỏng, cần báo lại với bên chịu trách nhiệm để có phương án xử lý.
13. Dán nhãn phụ & Xuất hóa đơn:
Dán nhãn phụ tiếng Việt đầy đủ. Lúc này, anh chị có thể tự tin bán hàng và xuất hóa đơn đỏ theo đúng thông tin trên tờ khai, không còn nỗi lo bị "hỏi thăm" bất ngờ.
Cần hướng dẫn chi tiết về từng bước để nhập khẩu chính ngạch thiết bị y tế 2026, anh chị liên hệ Em Hương 097.234.6254 để được hỗ trợ tư vấn miễn phí.
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
----------------------------------
AIRSEAGLOBAL GROUP - VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Văn phòng: Toà nhà Phú Minh, 82 Trần Thái Tông, Cầu Giấy, Hà Nội
Call/Zalo/Whatsapp: Em Hương 097.234.6254
