Khi chuẩn bị hồ sơ lưu hành TBYT, nhiều doanh nghiệp băn khoăn liệu việc nộp bản sao CFS đã được hợp pháp hóa lãnh sự có được BYT chấp nhận hay không thì cùng em Diệu tham khảo bài viết này nhé ạ
1. NỘP BẢN SAO CFS ĐÃ HỢP PHÁP HÓA LÃNH SỰ. LIỆU HỒ SƠ LƯU HÀNH CÓ ĐƯỢC CHẤP NHẬN?
Đối với giấy lưu hành tự do anh chị cần nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự.
Như vậy, nộp bản gốc hay bản sao thì đều được chấp nhận trừ trường hợp bản sao CFS đó không phù hợp với bản gốc hoặc hợp pháp hoá lãnh sự sai quy định.
2. BẮT BUỘC LƯU TRỮ CÁC TÀI LIỆU NÀO ĐỂ QUẢN LÝ TBYT SAU BÁN HÀNG?
Doanh nghiệp có số lưu hành phải quản lý việc truy xuất nguồn gốc TBYT trên thị trường và lưu trữ đầy đủ hồ sơ gồm:
- Giấy ủy quyền
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do
(*) Trường hợp hãng đã hợp pháp hoá lãnh sự và chỉ có 1 bản gốc CFS: doanh nghiệp xin file CFS đó để nộp hồ sơ trước – tiết kiệm thời gian, đồng thời báo hãng chuẩn bị CFS bản sao đi hợp pháp hoá phục vụ cho công tác lưu trữ hồ sơ của doanh nghiệp.
3. CÁC LƯU Ý QUAN TRỌNG ĐẢM BẢO CFS CHUẨN PHÁP LÝ KHI NỘP HỒ SƠ LUỒNG NHANH
– Thứ nhất, CFS phải đáp ứng luồng nhanh. Cần check CFS chuẩn anh chị inbox em Diệu nhé ạ
– Thứ hai, CFS phải thể hiện đầy đủ các thông tin cơ bản theo quy định
– Thứ ba, CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự đúng quy định
Một nghìn lẻ một câu hỏi khác về hồ sơ lưu hành TBYT anh chị liên hệ Ms Ngọc Diệu để được giải đáp cụ thể!!
Tel/zalo/whatsapp/Wechat/Telegram: 0965391343
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xử lý GIẤY PHÉP:
– Phân loại (Chuẩn đầu vào)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế loại C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại B, C, D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, CFS, CE, FDA,… 2. THÔNG QUAN mở tờ khai 3. VẬN CHUYỂN quốc tế, TRUCKING nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh
AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A B, LƯU HÀNH C D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP
CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, THÔNG QUAN KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG
Airseaglobal Group hiện có hơn 2.300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 20.000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air, Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY