Phân vân không biết sản phẩm mình kinh doanh có phải TBYT hay không? Không xác định được mức độ rủi ro của sản phẩm để phân loại? Để tránh rủi ro đáng tiếc bị thu hồi, tốn kém chi phí xử lý, gây gián đoạn kinh doanh thì anh chị cùng em Diệu tìm hiểu các lưu ý quan trọng về việc phân loại TBYT nhé
Bài viết này dành cho doanh nghiệp kinh doanh nhập khẩu hàng IVD đã hoặc đang: Làm tách nhiều bộ trong khi có thể gộp để tiết kiệm chi phí, tối ưu hoá thời gian ra số, gộp nhiều sản phẩm trong 1 hồ sơ bị phản hồi tách bộ sau thời gian chờ đợi trong vô vọng,… Vậy anh chị tham khảo ngay bài viết em Diệu chia sẻ này ạ
Liệu giấy ủy quyền và bảo hành sẽ ghi theo hệ thống hay từng thiết bị riêng lẻ, anh chị cùng em Diệu theo dõi bài viết này nhé ạ
Khi chuẩn bị hồ sơ lưu hành TBYT, nhiều doanh nghiệp băn khoăn liệu việc nộp bản sao CFS đã được hợp pháp hóa lãnh sự có được BYT chấp nhận hay không thì cùng em Diệu tham khảo bài viết này nhé ạ
Nếu hồ sơ TBYT của anh chị đang có CFS cấp tại Tây Ban Nha nhưng lại đem đi hợp pháp hóa lãnh sự tại Trung Quốc, liệu với CFS đó nộp hồ sơ lưu hành thiết bị y tế tại Việt Nam có được chấp nhận?
Nếu CFS không ghi thời hạn thì hiệu lực của CFS là bao lâu?
Dùng CFS không thời hạn cấp trước NĐ 98 để đăng ký lưu hành được không?
Thời hạn CFS hết trong năm nay thì có phải xin CFS mới không? Nghị định 98 không quy định rõ ràng về thời hạn hiệu lực của CFS, vậy doanh nghiệp phải giải quyết thế nào?
Liên hệ: Ms Tuyết Minh
Tel: 0971 460 378
