I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
1. Thông tư 08/2004/TT-BYT
2. Thông tư 43/2014/TT-BYT
II. KHÁI NIỆM
1. Thực phẩm bổ sung là gì:
Các sản phẩm được xếp vào nhóm các sản phẩm thực phẩm bổ sung là thực phẩm thông thường được bổ sung vi chất dinh dưỡng, bao gồm: Các vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác. Thực phẩm bổ sung bao gồm cả:
– Thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng;
– Thực phẩm làm giàu vi chất;
– Thức ăn công thức cho trẻ em và phụ nữ mang thai.
2. Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ là gì?
Các sản phẩm thực phẩm là một loại thực phẩm chức năng được đưa ra dưới dạng liều (để có thể kiểm soát được) với những liều lượng nhỏ như là viên nang, viên nén, dạng bột, dạng lỏng và các dạng khác để sử dụng bằng đường uống, có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất:
– Các vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác.
– Các chất có nguồn gốc từ tự nhiên, bao gồm các chất có nguồn gốc động vật, các chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, tùy theo xuất xứ hoặc công dụng, còn có các tên gọi sau: Thực phẩm cho mục đích đặc biệt (FOSU), thực phẩm sức khỏe (Health Supplements), Thực phẩm bổ sung chế độ ăn (Dietary Supplement), thực phẩm chức năng y học.
III. THỦ TỤC CÔNG BỐ
1. Thủ tục đăng ký công bố thực phẩm bổ sung
-ĐKKD (Bản scan hoặc bản chụp ảnh rõ nét);
-Mẫu sản phẩm: 05 mẫu sản phẩm và Tên sản phẩm chính xác;
-Thông tin chi tiết về sản phẩm: Tên sản phẩm, thành phần, Hạn sử dụng, Quy cách đóng gói và chất liệu bao bì, tên địa chỉ nhà sản xuất (áp dụng trong trường hợp doanh nghiệp công bố sản phẩm không phải là nhà sản xuất);
-Chỉ tiêu cảm quan về sản phẩm: Trạng thái sản phẩm, Màu sắc, Mùi vị;
-Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn dự kiến hoặc bản dịch nhãn;
2. Thủ tục đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước, công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu
+Bản scan: DKKD;
+Scan Giấy chứng nhận lưu hành tự do- CFS và bản dịch thuật công chứng;
+06 Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu và làm kiểm nghiệm;
+Nhãn chính cảu sản phẩm+ Kèm bản dịch nhãn của sản phẩm;
+Bản scan: Giấy chứng nhận GMP- bản dịch thuật công chứng;
+SPEC của nhà sản xuất;
+Hợp đồng gia công và bản scan GMP- Đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước;
Lưu ý: Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm;
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS HIỀN 0988726654
MS HIỀN 0988726654 (zalo/tel)
hienbt@airseaglobalgroup.com.vn
Các dịch vụ cung cấp:
1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU
– Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá siêu tốt, siêu nhanh (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– Thông quan mở tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
2 .DỊCH VỤ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm