PIF - HỒ SƠ THÔNG TIN SẢN PHẨM MỸ PHẨM LÀ GÌ? CÓ YÊU CẦU NHƯ THẾ NÀO TRONG CÔNG BỐ MỸ PHẨM?

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF – Product Information File) theo hướng dẫn ASEAN lưu giữ tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Tự hào là đơn vị có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn, Airseaglobal xin gửi tới Quý khách hàng thông tin về PIF trong hồ sơ mỹ phẩm là gì như sau:

I. PIF là gì ?

PIF – Product Information File là Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm, đây là một bộ tài liệu chứa đầy đủ các thông tin về sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm: Thông tin về Nhà sản xuất và Nhà phân phối sản phẩm; Thông tin về nguồn gốc và báo cáo tính an toàn của thành phần sản phẩm; Thông tin về quá trình sản xuất sản phẩm; Các báo cáo về tính năng, công dụng và tính an toàn trên người của sản phẩm,…

PIF là tài liệu bắt buộc phải có của mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi lưu thông trên thị trường và được lưu trữ tại trụ sở chính của Doanh nghiệp phân phối. Ngoài ra, PIF còn là phương tiện quản lý mỹ phẩm và thương nhân buôn bán mỹ phẩm của các Cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Nếu một Doanh nghiệp cho lưu thông sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường bị phát hiện không lưu PIF, sẽ bị thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp, đồng nghĩa với việc Doanh nghiệp này phải tạm ngưng mua bán tất cả sản phẩm mỹ phẩm không có PIF.

II. Thành phần của PIF:

Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) gồm có 4 phần:

Phần 1: Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm

Tài liệu hành chính
Nhãn và thông tin sản phẩm
Công bố về sản xuất
Đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm
Tóm tắt những tác dụng không mong muốn trên người (nếu có)
Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm (tóm tắt)

Phần 2: Chất lượng của nguyên liệu

Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của nguyên liệu.
Dữ liệu an toàn của nguyên liệu dựa trên thông tin từ nhà cung cấp, những dữ liệu đã được công bố hoặc báo cáo từ các Uỷ ban khoa học (ACSB, SCCP, CIR).

Phần 3: Chất lượng của thành phẩm

Công thức của sản phẩm
Thông tin về nhà sản xuất và quy trình sản xuất
Tiêu chuẩn và các phương pháp thử của thành phẩm
Báo cáo tóm tắt về độ ổn định của sản phẩm (cho sản phẩm có tuổi thọ dưới 30 tháng)

Phần 4: An toàn và hiệu quả

Đánh giá tính an toàn
Sơ yếu lý lịch của đánh giá viên về tính an toàn của sản phẩm;
Báo cáo mới nhất về tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (nếu có), được cập nhật thường xuyên
Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm công bố trên bao bì sản phẩm

III. Cơ sở pháp lý

Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm
Nghị định 157/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ EM MINH 086 778 3290

NHẬN TƯ VẤN QUA ZALO

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Xử lý GIẤY PHÉP chỉ từ 3-5 ngày:

Phân loại (Chỉ từ 200k - Chuẩn vào thầu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS

THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai.
Vận chuyển quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH

Em Tuyết Minh hoàn tiền 100% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu; hoàn tiền 100% phí phát sinh hải quan cho khách làm Full dịch vụ từ giấy phép, Hải quan, Vận chuyển Fob/ Exw Air/ Sea với Airseaglobal nếu do lỗi sai giấy phép hoặc soát chứng từ bên em - Bên em thuộc WCA member ID 73213

CÁC BÀI VIẾT THAM KHẢO LIÊN QUAN ĐẾN THỦ TỤC NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

AIRSEAGLOBAL CUNG CẤP DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ A, B; LƯU HÀNH C, D) CHO THIẾT BỊ Y TẾ CHUYÊN NGHIỆP

CAM KẾT HOÀN TIỀN 100% PHÍ DỊCH VỤ NẾU GIẤY PHÉP (CÔNG BỐ, LƯU HÀNH) KHÔNG CHUẨN VÀO THẦU, KHÔNG LẤY ĐƯỢC HÀNG

Airseaglobal Group hiện có hơn 2300 khách hàng thiết bị y tế, thông quan 15,000 tờ khai hải quan hàng y tế, xin giấy phép cho hơn 11.000 loại thiết bị y tế và phụ kiện

Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY

Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY