Đợt này, thanh tra kiểm tra nhiều cơ sở mua bán tbyt loại B,C,D đặc biệt hàng HOT: TEST COVID, SPO2,...Các bên đều gấp gáp làm Công bố đủ ĐIỀU KIỆN mua bán TTBYT loại B,C,D.
Gần đây, nhiều Sở thu hồi hàng loạt Công bố B,C,D:
Hàng loạt lí do THU HỒI CÔNG BỐ:
1. Thiếu ĐKKD mã ngành về TBYT (ib em tư vấn)
2. Hồ sơ KHÔNG CHUẨN (Không theo quy định tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Thông tư số 19/2021/TT-BYT)
3. Nộp lệ phí KHÔNG CHUẨN (Các bác tự nộp lệ phí không chuẩn nội dung chuyển tiền sẽ bị lỗi đóng phí)...
4. Nhân sự ko làm việc tại công ty như khi kê khai
5. Bằng nhân sự ko đạt yêu cầu
6. Kê khai Thiết bị y tế ko rõ ràng, ghi chung chung như Vật tư y tế, thiết bị y tế loại BCD khác, hóa chất y tế,...
Danh mục trang thiết bị y tế cơ sở thực hiện mua bán ghi "các loại vật tư, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác", không đủ thông tin để Sở Y tế xem xét, thẩm định khả năng đáp ứng về nhân sự, kho bảo quản và phương tiện vận chuyển.
7. Kho bảo quản TBYT ko đủ điều kiện bảo quản TBYT như yêu cầu của nhà sản xuất thiết bị y tế
8. Hồ sơ kho bảo quản thiết bị y tế không đạt, do:
+ Tài liệu đơn vị cung cấp không chứng minh được quyền sở hữu kho (có kho chứa TTBYT), theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP;
+ Tài liệu do cơ sở cung cấp không có thông tin về diện tích kho bảo quản đáp ứng yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
8. Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế Không đạt:
+ Tài liệu đơn vị cung cấp không có thông tin chứng minh đáp ứng về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng, theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
+ Tài liệu do cơ sở cung cấp không chứng minh được quyền sở hữu phương tiện vận chuyển (có phương tiện vận chuyển) theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Đề nghị công ty cung cấp: giấy đăng ký xe (nếu thuộc sở hữu của công ty)/ hợp đồng thuê xe.
Đây là 8 lỗi sai cơ bản dẫn đến hồ sơ bị thu hồi.
DOANH NGHIỆP, HIỆU THUỐC, HỘ KINH DOANH LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN BCD - CHUẨN 1 LẦN - YÊN TÂM KINH DOANH HÀNG TEST COVID, SPO2, MÁY TẠO OXY... TRỌN ĐỜI
VỚI KINH NGHIỆM ĐÃ LÀM TẠI HƠN 30 SỞ Y TẾ TRÊN CẢ NƯỚC VÀ HƠN 300 BỘ CÔNG BỐ MUA BÁN ĐỂ CHUẨN HÓA HỒ SƠ CHUẨN NHẤT. Liên hệ em để check hồ sơ chuẩn, sửa hoặc làm mới Công bố BCD nha các bác!
AIRSEAGLOBAL - Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
| Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
